Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen, lehmän ja muunnetun lehmänmaidon nauttimisen vaikutus glukoosi- ja hormonivasteisiin ihmisillä. (PROLAT)

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tessari Paolo, University of Padova

Tutkimus ihmisen luonnollisen maidon, luonnollisen lehmänmaidon ja muunnetun lehmänmaidon nauttimisen vaikutuksista glukoosi-, aminohappo-, insuliini- ja inkretiinivasteisiin ihmisillä

Ihmisen maito on paljon alhaisemmasta proteiinipitoisuudesta huolimatta yhtä tehokasta kuin lehmänmaito insuliinin stimulaatiossa isolaktoosiolosuhteissa. Syitä tällaiseen samanlaiseen tehokkuuteen ei tunneta. Tämä vaikutus voi johtua inkretiini- ja aminohappovasteista ja/tai maidon ja proteiinien välisistä vuorovaikutuksista. Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät yllä olevaa kysymystä (kysymyksiä) testaamalla nuorilla terveillä vapaaehtoisilla lehmän ja ihmisen luonnollisia vaikutuksia. maidosta, sekä lehmänmaidon kaseiini- ja heraproteiinipitoisuuden manipuloinnista, insuliinin, C-peptidin, GLP-1:n ja GIP:n erittymisestä sekä kiertävistä aminohapoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Määrittää plasman glukoosi-, insuliini-, C-peptidi-, glukagonin kaltainen polypeptidi-1 (GLP-1), glukoosia estävä polypeptidi (GIP) ja aminohappovasteet ihmisen ja lehmänmaidon antamisen jälkeen joko luonnollista tai kokeellisesti muunneltu kaseiini- ja heraproteiinipitoisuus.

Design. Molempien sukupuolten nuoret terveet vapaaehtoiset saavat isolaktoosikuormituksen (0,36 g laktoosia / ruumiinpainokilo): luonnollinen lehmänmaito; luonnollinen äidinmaito; sekä lehmänmaidosta, jonka kaseiini- ja heraproteiinipitoisuus on modifioitu. Verinäytteet otetaan usein 4 tunnin aikana. Plasman glukoosi-, aminohappo-, insuliini- ja inkretiinipitoisuudet mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-35v
  • Molemmat sukupuolet
  • Terve
  • Imeytymisen jälkeisessä tilassa
  • Hemoglobiinin Hb1c-arvot normaaliarvojen sisällä.
  • Aiempi säännöllinen, kohtalainen fyysinen aktiivisuus
  • Vakaa ruumiinpaino ja säännölliset ruokailutottumukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvussa tai henkilökohtainen diabeteksen historia.
  • Muuttunut paastoglukoosiarvo ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi.
  • Mikä tahansa metabolinen, hormonaalinen, maksan, munuaisten ja sydän- ja verisuonitauti.
  • Nykyiset lääkehoidot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lehmänmaito
Luonnollisen lehmän täysmaidon antaminen
Ravintolisä: luonnollinen lehmä
Active Comparator: Ihmisen maito
Luonnollisen äidinmaidon antaminen
Ravintolisä: luonnollinen ihminen
Active Comparator: Modifioitu lehmänmaito - vähän proteiinia
Modifioidun lehmänmaidon antaminen alhaisella proteiinipitoisuudella
Ravintolisä: vähäproteiininen lehmänmaito
Active Comparator: Modifioitu lehmänmaito - runsaasti proteiinia
Modifioidun lehmänmaidon antaminen korkealla proteiinipitoisuudella
Ravintolisä: korkeaproteiininen lehmänmaito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman insuliini ja c-peptidi
Aikaikkuna: 1 vuosi
mikroyksiköt ja nanomoolit
1 vuosi
Plasman GIP: glukoosia inhiboiva polypeptidi ja GLP-1: glukagonin kaltainen polypeptidi-1
Aikaikkuna: 1 vuosi
pikomoli/l ja pikogrammi/ml
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: 2 vuotta
mikromol/l
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tessari Protocol 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset luonnollinen lehmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa