Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inntak av melk fra mennesker, ku og modifisert ku, på glukose- og hormonresponser hos mennesker. (PROLAT)

6. januar 2021 oppdatert av: Tessari Paolo, University of Padova

Studie av effekten av inntak av naturlig menneskelig, naturlig kumelk og modifisert kumelk, på glukose, aminosyrer, insulin og inkretinresponser hos mennesker

Morsmelk er, til tross for et mye lavere proteininnhold, like effektiv som kumelk på insulinstimulering under iso-laktoseforhold. Årsakene til en slik lignende styrke er ukjente. Denne effekten kan skyldes inkretin- og aminosyreresponser, og/eller melkeprotein-interaksjoner. I denne studien vil etterforskerne ta opp spørsmålene ovenfor ved å teste, hos unge friske frivillige, effekten av naturlig ku og mennesker melk, samt av manipulering av kasein- og myseproteininnholdet i kumelk, på insulin, C-peptid, GLP-1 og GIP sekresjon, samt på sirkulerende aminosyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å bestemme plasmaglukose, insulin, C-peptid, glukagonlignende polypeptid-1 (GLP-1), glukoseinhibitorisk polypeptid (GIP) og aminosyreresponser, etter administrering av human og kumelk, enten naturlig eller med eksperimentelt modifisert kasein- og myseproteininnhold.

Design. Unge friske frivillige av begge kjønn vil motta iso-laktose mengder (0,36 g laktose / kg kroppsvekt) av: naturlig kumelk; naturlig human melk; og av kumelk med modifisert kasein- og myseproteininnhold. Blodprøver vil ofte bli tatt over 4 timer. Plasmaglukose, aminosyrer, insulin og inkretinkonsentrasjoner vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-35 år
  • Begge kjønn
  • Sunn
  • I post-absorberende tilstand
  • Hemoglobin Hb1c-verdier innenfor normale verdier.
  • Tidligere regelmessig, moderat fysisk aktivitet
  • Stabil kroppsvekt og faste kostholdsvaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Familie eller personlig historie med diabetes.
  • Endret fasteglukose og/eller nedsatt glukosetoleranse.
  • Enhver metabolsk, hormonell, lever-, nyre- og kardiovaskulær sykdom.
  • Aktuelle medikamentelle behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kumelk
Administrering av naturlig helmelk av ku
Kosttilskudd: naturlig ku
Aktiv komparator: Morsmelk
Administrering av naturlig morsmelk
Kosttilskudd: naturlig menneske
Aktiv komparator: Modifisert kumelk - lite protein
Administrering av modifisert kumelk ved lavt proteininnhold
Kosttilskudd: kumelk med lite protein
Aktiv komparator: Modifisert kumelk - høyt proteininnhold
Administrering av modifisert kumelk med høyt proteininnhold
Kosttilskudd: kumelk med høyt proteininnhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma insulin og c-peptid
Tidsramme: 1 år
mikroenheter og nanomol
1 år
Plasma GIP: glukosehemmende polypeptid og GLP-1: glukagonlignende polypeptid-1
Tidsramme: 1 år
picomol/L og picogram/ml
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Aminosyrer
Tidsramme: 2 år
mikromol/L
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Tessari Protocol 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hormon

Kliniske studier på naturlig ku

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere