Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi, tehéntej és módosított tehéntej lenyelésének hatása az emberek glükóz- és hormonválaszaira. (PROLAT)

2021. január 6. frissítette: Tessari Paolo, University of Padova

A természetes emberi, természetes tehéntej és a módosított tehéntej lenyelésének hatásai a glükózra, az aminosavakra, az inzulinra és az inkretinre az emberekben

Az emberi tej, annak ellenére, hogy sokkal alacsonyabb fehérjetartalma van, ugyanolyan hatékony az inzulin stimulációban, mint a tehéntej izolaktóz körülmények között. Az ilyen hasonló hatás okai ismeretlenek. Ezt a hatást az inkretin és az aminosav válaszok, és/vagy a tej-fehérje kölcsönhatások okozhatják. Ebben a vizsgálatban a kutatók a fenti kérdés(ek)re térnek ki úgy, hogy fiatal, egészséges önkénteseken tesztelik a természetes tehén és az ember hatását. tej, valamint a tehéntej kazein- és tejsavófehérje-tartalmának manipulálása, az inzulin, a C-peptid, a GLP-1 és a GIP szekréciója, valamint a keringő aminosavak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A plazma glükóz, inzulin, C-peptid, glukagonszerű polipeptid-1 (GLP-1), glükóz-inhibitor-polipeptid (GIP) és aminosav válaszok meghatározása emberi és tehéntej beadását követően, akár természetes, akár kísérletileg módosított kazein és tejsavófehérje tartalommal.

Tervezés. Mindkét nem fiatal egészséges önkéntesei izolaktóz terhelést kapnak (0,36 g laktóz / testtömeg kg): természetes tehéntej; természetes anyatej; valamint módosított kazein- és tejsavófehérje-tartalmú tehéntej. A vérmintákat gyakran 4 órán keresztül veszik. Megmérik a plazma glükóz-, aminosav-, inzulin- és inkretinkoncentrációit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-35 év
  • Mindkét nem
  • Egészséges
  • Felszívódás utáni állapotban
  • Hemoglobin Hb1c értékek a normál értékeken belül.
  • Korábbi rendszeres, mérsékelt fizikai aktivitás
  • Stabil testsúly és rendszeres táplálkozási szokások.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség családi vagy személyes anamnézisében.
  • Megváltozott éhomi glükózszint és/vagy csökkent glükóztolerancia.
  • Bármilyen anyagcsere-, hormon-, máj-, vese- és szív- és érrendszeri betegség.
  • Jelenlegi gyógyszeres kezelések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tehéntej
Természetes tehén teljes tej beadása
Étrend-kiegészítő: természetes tehén
Aktív összehasonlító: Emberi tej
Természetes anyatej beadása
Étrend-kiegészítő: természetes ember
Aktív összehasonlító: Módosított tehéntej - alacsony fehérje
Módosított tehéntej adása alacsony fehérjetartalom mellett
Étrend-kiegészítő: alacsony fehérjetartalmú tehéntej
Aktív összehasonlító: Módosított tehéntej – magas fehérjetartalmú
Magas fehérjetartalmú módosított tehéntej beadása
Étrend-kiegészítő: magas fehérjetartalmú tehéntej

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma inzulin és c-peptid
Időkeret: 1 év
mikroegységek és nanomolok
1 év
Plazma GIP: glükóz-gátló polipeptid és GLP-1: glukagonszerű polipeptid-1
Időkeret: 1 év
picomol/l és pikogram/ml
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma aminosavak
Időkeret: 2 év
mikromol/l
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tessari Protocol 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hormon

Klinikai vizsgálatok a természetes tehén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel