Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia ludzkiego, krowiego i modyfikowanego mleka krowiego na reakcje glukozy i hormonów u ludzi. (PROLAT)

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tessari Paolo, University of Padova

Badanie wpływu spożycia naturalnego ludzkiego, naturalnego krowiego i modyfikowanego mleka krowiego na reakcje glukozy, aminokwasów, insuliny i inkretyn u ludzi

Mleko ludzkie, pomimo znacznie niższej zawartości białka, jest równie skuteczne jak mleko krowie w stymulacji insuliny w warunkach izolaktozy. Przyczyny takiej podobnej mocy są nieznane. Efekt ten może być spowodowany reakcjami inkretynowymi i aminokwasowymi i/lub interakcjami mleka z białkami. mleka krowiego, a także manipulacji zawartością kazeiny i białek serwatkowych w mleku krowim, wydzielaniem insuliny, peptydu C, GLP-1 i GIP oraz krążących aminokwasów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie stężenia glukozy w osoczu, insuliny, peptydu C, polipeptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), polipeptydu hamującego glukozę (GIP) i odpowiedzi aminokwasowej po podaniu mleka ludzkiego i krowiego, naturalnego lub z eksperymentalnie zmodyfikowaną zawartością kazeiny i białka serwatki.

Projekt. Młodzi zdrowi ochotnicy obojga płci otrzymają ładunki izolaktozy (0,36 g laktozy / kg masy ciała) z: naturalnego mleka krowiego; naturalne mleko kobiece; oraz mleka krowiego ze zmodyfikowaną zawartością kazeiny i białka serwatkowego. Próbki krwi będą często pobierane przez 4 godziny. Zmierzone zostaną stężenia glukozy, aminokwasów, insuliny i inkretyn w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-35 lat
  • Obie płcie
  • Zdrowy
  • W stanie poabsorpcyjnym
  • Wartości hemoglobiny Hb1c w granicach normy.
  • Wcześniejsza regularna, umiarkowana aktywność fizyczna
  • Stabilna masa ciała i regularne nawyki żywieniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzinna lub osobista historia cukrzycy.
  • Zmieniona glikemia na czczo i/lub upośledzona tolerancja glukozy.
  • Każda choroba metaboliczna, hormonalna, wątrobowa, nerkowa i sercowo-naczyniowa.
  • Obecne leczenie farmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krowie mleko
Podawanie naturalnego pełnego mleka krowiego
Suplement diety: naturalna krowa
Aktywny komparator: Mleko ludzkie
Podawanie naturalnego mleka kobiecego
Suplement diety: naturalny człowiek
Aktywny komparator: Mleko krowie modyfikowane - niskobiałkowe
Podawanie modyfikowanego mleka krowiego o niskiej zawartości białka
Suplement diety: mleko krowie o niskiej zawartości białka
Aktywny komparator: Mleko krowie modyfikowane - wysokobiałkowe
Podawanie modyfikowanego mleka krowiego o wysokiej zawartości białka
Suplement diety: wysokobiałkowe mleko krowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina i c-peptyd w osoczu
Ramy czasowe: 1 rok
mikrojednostki i nanomole
1 rok
GIP w osoczu: polipeptyd hamujący glukozę i GLP-1: polipeptyd podobny do glukagonu-1
Ramy czasowe: 1 rok
pikomol/l i pikogram/ml
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aminokwasy osocza
Ramy czasowe: 2 lata
mikromol/L
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tessari Protocol 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naturalna krowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj