Влияние приема человеческого, коровьего и модифицированного коровьего молока на реакцию глюкозы и гормонов у людей. (PROLAT)
6 января 2021 г. обновлено: Tessari Paolo, University of Padova
Изучение влияния употребления натурального человеческого, натурального коровьего и модифицированного коровьего молока на реакцию глюкозы, аминокислот, инсулина и инкретина у людей
Человеческое молоко, несмотря на гораздо более низкое содержание белка, так же эффективно, как коровье молоко, в отношении стимуляции инсулина в условиях изо-лактозы.
Причины такой подобной потенции неизвестны.
Этот эффект может быть связан с инкретиновой и аминокислотной реакцией и/или взаимодействием белков молока. молока, а также манипулирование содержанием казеина и сывороточного белка в коровьем молоке, секрецией инсулина, С-пептида, GLP-1 и GIP, а также циркулирующих аминокислот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель: определить реакцию глюкозы, инсулина, С-пептида, глюкагоноподобного полипептида-1 (ГПП-1), полипептида, ингибирующего глюкозу (ГИП) и аминокислот, после введения человеческого и коровьего молока, либо натурального, либо с экспериментально модифицированным содержанием казеина и сывороточного белка.
Дизайн. Молодые здоровые добровольцы обоего пола будут получать изолактозные нагрузки (0,36 г лактозы/кг массы тела): натуральное коровье молоко; натуральное грудное молоко; и коровьего молока с содержанием модифицированного казеина и сывороточного белка. Образцы крови будут часто собираться в течение 4 часов. Будут измеряться концентрации глюкозы в плазме, аминокислот, инсулина и инкретина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-35 лет
- Оба пола
- Здоровый
- В постабсорбционном состоянии
- Значения гемоглобина Hb1c в пределах нормы.
- Предшествующая регулярная умеренная физическая активность
- Стабильная масса тела и регулярный режим питания.
Критерий исключения:
- Семейная или личная история диабета.
- Изменение уровня глюкозы натощак и/или нарушение толерантности к глюкозе.
- Любые метаболические, гормональные, печеночные, почечные и сердечно-сосудистые заболевания.
- Текущие медикаментозные методы лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коровье молоко
Введение натурального коровьего цельного молока
|
|
|
Активный компаратор: Человеческое молоко
Введение натурального грудного молока
|
|
|
Активный компаратор: Модифицированное коровье молоко - с низким содержанием белка
Введение модифицированного коровьего молока с низким содержанием белка
|
|
|
Активный компаратор: Модифицированное коровье молоко с высоким содержанием белка
Введение модифицированного коровьего молока с высоким содержанием белка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный инсулин и с-пептид
Временное ограничение: 1 год
|
микроединицы и наномоли
|
1 год
|
|
GIP плазмы: полипептид, ингибирующий глюкозу, и GLP-1: глюкагоноподобный полипептид-1.
Временное ограничение: 1 год
|
пикомоль/л и пикограмм/мл
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аминокислоты плазмы
Временное ограничение: 2 года
|
микромоль/л
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tessari Protocol 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .