甲状腺摘出術後の痛みと呼吸数に対するモーツァルト音楽の評価
2021年1月12日 更新者：Dimitrios Linos、Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
甲状腺全摘術後の患者の術後疼痛および生理学的パラメーターに対するモーツァルト音楽の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、手術後の患者にとって大きな懸念事項です。
一方、甲状腺全摘術を受ける患者では鎮痛薬の使用を最小限に抑えることについては、一般的なコンセンサスがあります。
したがって、術後の痛みを軽減するために代替方法を検討する必要があります。
音楽の臨床的重要性は他の病理学的状況でも認識されていますが、術後の痛みに対する音楽の影響を調査するには、さらなる研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、15123
- Hygeia Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で甲状腺全摘を予定している成人
除外基準:
- 視覚障害
- 聴覚障害
- 重度の不安障害またはその他の精神障害
- 慢性疼痛の病歴
- 麻酔または手術中の過去の合併症
- IIを超える米国麻酔学会（ASA）の身体状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽グループ
患者は音楽介入と通常の術後ケアを受けました。
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W.A.モーツァルトが作曲した 20 分間の作品 (2 台のピアノのためのソナタ K. 448 ニ長調) は、患者が麻酔後治療室 (PACU) に到着した直後、通常の術後ケアを受けている間に音楽グループに適用されました。 .
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NO_INTERVENTION：対照群
患者は術後の通常のケアのみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：VAS の変化を評価しました。最初 (PACU に到着した時間、ベースライン) から中間 (手術後 10 分)、PACU での音楽介入の終わり (手術後 20 分)、病棟での手術後 2 時間まで。
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術後の痛みは、Visual Analogue Scale (VAS) で測定しました。
これは固定長の水平の直線で、通常は 100 mm です。
線の両端は、測定されたパラメーター (痛み) の極限として定義されます。
具体的には、左端は痛みがまったくないことを意味し、右端は考えられる最悪の痛みを表します。
患者は、直線上の点を示すことによって痛みを評価するよう求められました。
VAS スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを意味します。
ベースライン測定値からの VAS スコアの減少が大きいほど、結果は良好です。
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VAS の変化を評価しました。最初 (PACU に到着した時間、ベースライン) から中間 (手術後 10 分)、PACU での音楽介入の終わり (手術後 20 分)、病棟での手術後 2 時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：血圧の変化は術後 1 日目に評価した。
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血圧は患者のモニターによって測定されました。
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血圧の変化は術後 1 日目に評価した。
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心拍数
時間枠：術後1日目に心拍数の変化を評価した。
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心拍数は、患者のモニターによって測定されました。
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術後1日目に心拍数の変化を評価した。
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呼吸数
時間枠：術後1日目に呼吸数の変化を評価した。
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呼吸数は、介護者によって測定されました。
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術後1日目に呼吸数の変化を評価した。
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酸素飽和度
時間枠：術後1日目に酸素飽和度の変化を評価した。
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酸素飽和度は、患者のモニターによって測定されました。
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術後1日目に酸素飽和度の変化を評価した。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dimitrios Linos, MD, Ph.D.、Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。