莫扎特音乐对甲状腺切除术后疼痛和呼吸频率的评价
2021年1月12日 更新者：Dimitrios Linos、Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
探讨莫扎特音乐对甲状腺全切除术后患者术后疼痛和生理参数的影响。
研究概览
详细说明
术后疼痛是术后患者最关心的问题。
同时，对于接受甲状腺全切除术的患者尽量减少镇痛药物的使用已达成普遍共识。
因此，需要研究替代方法以减少术后疼痛。
尽管音乐在其他病理情况下的临床重要性已得到认可，但仍需要进一步研究以调查音乐对术后疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Athens、希腊、15123
- Hygeia Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行全甲状腺切除术的成人
排除标准：
- 视力障碍
- 听力障碍
- 严重的焦虑或其他精神疾病
- 慢性疼痛史
- 既往麻醉或手术期间的并发症
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况超越 II
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐组
患者接受了音乐干预和常规的术后护理。
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在患者到达麻醉后监护病房 (PACU) 后，在他们接受常规术后护理时，音乐组直接演奏了 W.A Mozart 创作的 20 分钟曲子（D 大调奏鸣曲 K. 448，2 架钢琴） .
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NO_INTERVENTION：控制组
患者仅接受术后常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：评估了 VAS 的变化；从开始（到达 PACU 的时间，基线），到中间（手术后 10 分钟），到 PACU 的音乐干预结束（手术后 20 分钟）和手术后 2 小时在病房。
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术后疼痛用视觉模拟量表 (VAS) 测量。
这是一条固定长度的水平直线，通常为 100 毫米。
线的末端定义为测量参数（疼痛）的极限。
具体来说，左端表示完全没有疼痛，右端表示可能出现的最严重的疼痛。
要求患者通过指示直线上的一个点来评估他们的疼痛。
更高的 VAS 评分意味着更大的疼痛强度。
VAS 评分相对于基线测量的降低越多，结果越好。
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评估了 VAS 的变化；从开始（到达 PACU 的时间，基线），到中间（手术后 10 分钟），到 PACU 的音乐干预结束（手术后 20 分钟）和手术后 2 小时在病房。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压和舒张压
大体时间：术后第一天评估血压变化。
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血压由患者的监视器测量。
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术后第一天评估血压变化。
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心率
大体时间：在术后第一天评估心率的变化。
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心率由患者的监视器测量。
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在术后第一天评估心率的变化。
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呼吸频率
大体时间：在术后第一天评估呼吸频率的变化。
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呼吸率由护理人员测量。
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在术后第一天评估呼吸频率的变化。
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氧饱和度
大体时间：在术后第一天评估氧饱和度的变化。
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氧饱和度由患者的监测器测量。
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在术后第一天评估氧饱和度的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dimitrios Linos, MD, Ph.D.、Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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