- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04699084
Mozart-musiikin arviointi kivusta ja hengitystiheydestä kilpirauhasen poiston jälkeen
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Tutkia Mozart-musiikin vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja fysiologisiin parametreihin potilailla kilpirauhasen täydellisen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on suuri huolenaihe leikkauksen jälkeisillä potilailla.
Samaan aikaan vallitsee yleinen yksimielisyys kipulääkkeiden käytön minimoimisesta potilailla, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto.
Siksi on tutkittava vaihtoehtoisia menetelmiä postoperatiivisen kivun vähentämiseksi.
Vaikka musiikin kliininen merkitys on tunnistettu muissa patologisissa tilanteissa, tarvitaan lisätutkimuksia musiikin vaikutuksen selvittämiseksi postoperatiiviseen kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille on suunniteltu täydellinen kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammat
- Kuulovauriot
- Vaikea ahdistuneisuus tai muut psyykkiset häiriöt
- Kroonisen kivun historia
- Aiemmat komplikaatiot anestesian tai leikkauksen aikana
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II:n jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiryhmä
Potilaat saivat musiikillista interventiota ja tavanomaista postoperatiivista hoitoa.
|
W.A Mozartin säveltämä 20-minuuttinen kappale (Sonaatti K. 448 D-duuri kahdelle pianolle) sovellettiin musiikkiryhmässä heti potilaiden saapumisen jälkeen Post Anesthesia Care Unit (PACU) -osastolle, kun he olivat saaneet tavallista postoperatiivista hoitoa. .
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Potilaat saivat vain leikkauksen jälkeistä tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: VAS:n muutos arvioitiin; alusta (saapumisaika PACU:lle, perustaso), puoliväliin (10 minuuttia leikkauksen jälkeen), musiikkiintervention loppuun (20 minuuttia leikkauksen jälkeen) PACU:ssa ja 2 tuntiin leikkauksen jälkeen osastolla.
|
Postoperatiivinen kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Viivan päät määritellään mitatun parametrin (kipu) äärirajoiksi.
Tarkemmin sanottuna vasen pää tarkoittaa kivun täydellistä puuttumista ja oikea pää edustaa pahinta mahdollista kipua.
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa osoittamalla piste suoralla viivalla.
Korkeammat VAS-pisteet tarkoittavat enemmän kivun voimakkuutta.
Mitä enemmän VAS-pistemäärä laskee perusmittauksesta, sitä parempi on tulos.
|
VAS:n muutos arvioitiin; alusta (saapumisaika PACU:lle, perustaso), puoliväliin (10 minuuttia leikkauksen jälkeen), musiikkiintervention loppuun (20 minuuttia leikkauksen jälkeen) PACU:ssa ja 2 tuntiin leikkauksen jälkeen osastolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Verenpaine mitattiin potilaan monitorilla.
|
Verenpaineen muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Sykkeen muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Syke mitattiin potilaan monitorilla.
|
Sykkeen muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Hengitystiheyden muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Hoitaja mittasi hengitystiheyden.
|
Hengitystiheyden muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Happisaturaation muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Happisaturaatio mitattiin potilaan monitorilla.
|
Happisaturaation muutos arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUTHYROID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .