- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04699084
Ocena muzyki Mozarta pod kątem bólu i częstości oddechów po tyroidektomii
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Zbadanie wpływu muzyki Mozarta na ból pooperacyjny i parametry fizjologiczne u pacjentów po całkowitym usunięciu tarczycy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny jest głównym problemem u pacjentów po zabiegach chirurgicznych.
Tymczasem panuje powszechna zgoda co do minimalizacji stosowania leków przeciwbólowych u chorych poddawanych całkowitej tyreoidektomii.
W związku z tym należy poszukiwać alternatywnych metod zmniejszania bólu pooperacyjnego.
Chociaż kliniczne znaczenie muzyki zostało uznane w innych sytuacjach patologicznych, potrzebne są dalsze badania w celu zbadania wpływu muzyki na ból pooperacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zakwalifikowani do całkowitej tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Wady wzroku
- Zaburzenia słuchu
- Ciężki niepokój lub inne zaburzenia psychiczne
- Historia przewlekłego bólu
- Powikłania w przeszłości podczas znieczulenia lub zabiegu chirurgicznego
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) poza II
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa muzyczna
Pacjenci otrzymali interwencję muzyczną i zwykłą opiekę pooperacyjną.
|
20-minutowy utwór W.A. Mozarta (Sonata K. 448 D-dur na 2 fortepiany) został zastosowany w grupie muzycznej, bezpośrednio po przybyciu pacjentów na Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU), podczas zwykłej opieki pooperacyjnej .
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali jedynie zwykłą opiekę pooperacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Oceniono zmianę VAS; od początku (czas przybycia na POK, linia wyjściowa), do środka (10 minut po operacji), do końca interwencji muzycznej (20 minut po operacji) na POK i do 2 godzin po operacji na oddziale.
|
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Jest to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce linii określa się jako skrajne granice mierzonego parametru (bólu).
Konkretnie, lewy koniec oznacza całkowity brak bólu, a prawy koniec reprezentuje najgorszy możliwy ból.
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę bólu poprzez wskazanie punktu na linii prostej.
Wyższe wyniki VAS oznaczają większą intensywność bólu.
Im większe jest obniżenie wyniku VAS w stosunku do pomiaru wyjściowego, tym lepszy jest wynik.
|
Oceniono zmianę VAS; od początku (czas przybycia na POK, linia wyjściowa), do środka (10 minut po operacji), do końca interwencji muzycznej (20 minut po operacji) na POK i do 2 godzin po operacji na oddziale.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiany ciśnienia tętniczego oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą monitora pacjenta.
|
Zmiany ciśnienia tętniczego oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiany częstości akcji serca oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Tętno mierzono za pomocą monitora pacjenta.
|
Zmiany częstości akcji serca oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiany częstości oddechów oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Częstość oddechów była mierzona przez opiekuna.
|
Zmiany częstości oddechów oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Oceniono zmianę saturacji w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Nasycenie tlenem mierzono za pomocą monitora pacjenta.
|
Oceniono zmianę saturacji w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUTHYROID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Muzyka Mozarta
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Federal University of Minas GeraisZakończonyZachowanie dzieci
-
Medical University of South CarolinaZakończonyPadaczka | Drgawki | Padaczka Rolanda | Łagodna padaczka dziecięca z kolcami centralno-skroniowymiStany Zjednoczone
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany