Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena muzyki Mozarta pod kątem bólu i częstości oddechów po tyroidektomii

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Zbadanie wpływu muzyki Mozarta na ból pooperacyjny i parametry fizjologiczne u pacjentów po całkowitym usunięciu tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest głównym problemem u pacjentów po zabiegach chirurgicznych. Tymczasem panuje powszechna zgoda co do minimalizacji stosowania leków przeciwbólowych u chorych poddawanych całkowitej tyreoidektomii. W związku z tym należy poszukiwać alternatywnych metod zmniejszania bólu pooperacyjnego. Chociaż kliniczne znaczenie muzyki zostało uznane w innych sytuacjach patologicznych, potrzebne są dalsze badania w celu zbadania wpływu muzyki na ból pooperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Athens, Grecja, 15123
        • Hygeia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli zakwalifikowani do całkowitej tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wzroku
  • Zaburzenia słuchu
  • Ciężki niepokój lub inne zaburzenia psychiczne
  • Historia przewlekłego bólu
  • Powikłania w przeszłości podczas znieczulenia lub zabiegu chirurgicznego
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) poza II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa muzyczna
Pacjenci otrzymali interwencję muzyczną i zwykłą opiekę pooperacyjną.
20-minutowy utwór W.A. Mozarta (Sonata K. 448 D-dur na 2 fortepiany) został zastosowany w grupie muzycznej, bezpośrednio po przybyciu pacjentów na Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU), podczas zwykłej opieki pooperacyjnej .
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali jedynie zwykłą opiekę pooperacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Oceniono zmianę VAS; od początku (czas przybycia na POK, linia wyjściowa), do środka (10 minut po operacji), do końca interwencji muzycznej (20 minut po operacji) na POK i do 2 godzin po operacji na oddziale.
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jest to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce linii określa się jako skrajne granice mierzonego parametru (bólu). Konkretnie, lewy koniec oznacza całkowity brak bólu, a prawy koniec reprezentuje najgorszy możliwy ból. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę bólu poprzez wskazanie punktu na linii prostej. Wyższe wyniki VAS oznaczają większą intensywność bólu. Im większe jest obniżenie wyniku VAS w stosunku do pomiaru wyjściowego, tym lepszy jest wynik.
Oceniono zmianę VAS; od początku (czas przybycia na POK, linia wyjściowa), do środka (10 minut po operacji), do końca interwencji muzycznej (20 minut po operacji) na POK i do 2 godzin po operacji na oddziale.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiany ciśnienia tętniczego oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą monitora pacjenta.
Zmiany ciśnienia tętniczego oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Tętno
Ramy czasowe: Zmiany częstości akcji serca oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Tętno mierzono za pomocą monitora pacjenta.
Zmiany częstości akcji serca oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiany częstości oddechów oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Częstość oddechów była mierzona przez opiekuna.
Zmiany częstości oddechów oceniano w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Oceniono zmianę saturacji w pierwszej dobie pooperacyjnej.
Nasycenie tlenem mierzono za pomocą monitora pacjenta.
Oceniono zmianę saturacji w pierwszej dobie pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUTHYROID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka Mozarta

3
Subskrybuj