Utvärderingen av Mozart-musik på smärta och andningsfrekvens efter tyreoidektomi
12 januari 2021 uppdaterad av: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Att undersöka effekten av Mozartmusik på postoperativ smärta och fysiologiska parametrar hos patienter efter total tyreoidektomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är ett stort problem hos postoperativa patienter.
Samtidigt råder en allmän konsensus om att minimera användningen av smärtstillande läkemedel hos patienter som genomgår total tyreoidektomi.
Därför behöver alternativa metoder undersökas för att minska postoperativ smärta.
Även om musikens kliniska betydelse har erkänts i andra patologiska situationer, behövs ytterligare forskning för att undersöka musikens effekt på postoperativ smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna schemalagda för total tyreoidektomi under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Synnedsättningar
- Hörselnedsättningar
- Svår ångest eller andra psykiatriska störningar
- Historia av kronisk smärta
- Tidigare komplikationer under anestesi eller operation
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status bortom II
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Musik grupp
Patienterna fick musikintervention och vanlig postoperativ vård.
|
Ett 20-minuters stycke komponerat av W.A Mozart (Sonata K. 448 i D-dur för 2 pianon) applicerades i musikgrupp, direkt efter att patienter anlände till Post Anesthesia Care Unit (PACU), medan de fick sedvanlig postoperativ vård .
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienterna fick endast postoperativ vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Förändring av VAS utvärderades; från början (ankomsttid till PACU, baslinje), till mitten (10 minuter efter operationen), till slutet av musikinterventionen (20 minuter efter operationen) på PACU och till 2 timmar efter operationen på avdelningen.
|
Postoperativ smärta mättes med Visual Analogue Scale (VAS).
Detta är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm.
Linjens ändar definieras som de extrema gränserna för den uppmätta parametern (smärta).
Närmare bestämt betyder den vänstra änden den fullständiga frånvaron av smärta och den högra änden representerar den värsta möjliga smärtan.
Patienterna ombads att bedöma sin smärta genom att ange en punkt på den raka linjen.
Högre VAS-poäng betyder mer smärtintensitet.
Ju mer minskningen av VAS-poängen är från baslinjemätningen, desto bättre blir resultatet.
|
Förändring av VAS utvärderades; från början (ankomsttid till PACU, baslinje), till mitten (10 minuter efter operationen), till slutet av musikinterventionen (20 minuter efter operationen) på PACU och till 2 timmar efter operationen på avdelningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring av blodtryck utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
Blodtrycket mättes av en patients monitor.
|
Förändring av blodtryck utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring av hjärtfrekvens utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
Hjärtfrekvensen mättes av en patients monitor.
|
Förändring av hjärtfrekvens utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Förändring av andningsfrekvens utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
Andningsfrekvensen mättes av en vårdgivare.
|
Förändring av andningsfrekvens utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
|
Syremättnad
Tidsram: Förändring av syremättnad utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
Syremättnad mättes av en patients monitor.
|
Förändring av syremättnad utvärderades under den första postoperativa dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
7 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUTHYROID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .