Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​Mozart-musik på smerte og åndedrætsfrekvens efter thyreoidektomi

12. januar 2021 opdateret af: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
At undersøge effekten af ​​Mozart-musik på postoperativ smerte og fysiologiske parametre hos patienter efter total thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er en stor bekymring hos postkirurgiske patienter. I mellemtiden er der en generel konsensus om at minimere brugen af ​​smertestillende medicin hos patienter, der gennemgår total thyreoidektomi. Derfor skal alternative metoder undersøges for at reducere postoperative smerter. Selvom den kliniske betydning af musik er blevet anerkendt i andre patologiske situationer, er der behov for yderligere forskning for at undersøge musikkens effekt på postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 15123
        • Hygeia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne planlagt til total thyreoidektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap
  • Høreskader
  • Alvorlig angst eller andre psykiatriske lidelser
  • Historie med kroniske smerter
  • Tidligere komplikationer under anæstesi eller operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ud over II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikgruppe
Patienterne modtog musikintervention og sædvanlig postoperativ pleje.
Andet: Mozart musik
Et 20-minutters stykke komponeret af W.A. Mozart (Sonata K. 448 i D-dur for 2 klaverer) blev anvendt i musikgruppen, direkte efter ankomsten af ​​patienter til Post Anesthesia Care Unit (PACU), mens de modtog sædvanlig postoperativ pleje .
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne modtog kun postoperativ sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ændring af VAS blev evalueret; fra begyndelsen (ankomsttidspunkt til PACU, baseline), til midten (10 minutter efter operationen), til slutningen af ​​musikinterventionen (20 minutter efter operationen) på PACU og til 2 timer efter operationen på afdelingen.
Postoperativ smerte blev målt med Visual Analogue Scale (VAS). Dette er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne af linjen er defineret som de ekstreme grænser for den målte parameter (smerte). Specifikt betyder den venstre ende det fuldstændige fravær af smerte, og den højre ende repræsenterer den værst mulige smerte. Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerte ved at angive et punkt på den lige linje. Højere VAS-score betyder mere smerteintensitet. Jo mere reduktionen af ​​VAS-score er fra baseline-målingen, jo bedre er resultatet.
Ændring af VAS blev evalueret; fra begyndelsen (ankomsttidspunkt til PACU, baseline), til midten (10 minutter efter operationen), til slutningen af ​​musikinterventionen (20 minutter efter operationen) på PACU og til 2 timer efter operationen på afdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring af blodtryk blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.
Blodtrykket blev målt af en patients monitor.
Ændring af blodtryk blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring af hjertefrekvens blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.
Hjertefrekvensen blev målt af en patients monitor.
Ændring af hjertefrekvens blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Ændring af respirationsfrekvens blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.
Respirationsfrekvensen blev målt af en behandler.
Ændring af respirationsfrekvens blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.
Iltmætning
Tidsramme: Ændring af iltmætning blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.
Iltmætning blev målt af en patients monitor.
Ændring af iltmætning blev evalueret i løbet af den første postoperative dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUTHYROID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Mozart musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner