L'évaluation de la musique de Mozart sur la douleur et la fréquence respiratoire après une thyroïdectomie
12 janvier 2021 mis à jour par: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Étudier l'effet de la musique de Mozart sur la douleur postopératoire et les paramètres physiologiques chez les patients après une thyroïdectomie totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire est une préoccupation majeure chez les patients postopératoires.
Pendant ce temps, il existe un consensus général sur la minimisation de l'utilisation des médicaments analgésiques chez les patients subissant une thyroïdectomie totale.
Par conséquent, des méthodes alternatives doivent être étudiées afin de réduire la douleur postopératoire.
Bien que l'importance clinique de la musique ait été reconnue dans d'autres situations pathologiques, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier l'effet de la musique sur la douleur postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 15123
- Hygeia Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes devant subir une thyroïdectomie totale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Déficiences visuelles
- Déficiences auditives
- Anxiété sévère ou autres troubles psychiatriques
- Antécédents de douleur chronique
- Complications passées pendant l'anesthésie ou la chirurgie
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) au-delà de II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de musique
Les patients ont reçu une intervention musicale et les soins postopératoires habituels.
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Une pièce de 20 minutes composée par W.A Mozart (Sonate K. 448 en ré majeur pour 2 pianos) a été appliquée en groupe de musique, directement après l'arrivée des patients à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), alors qu'ils recevaient les soins postopératoires habituels .
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients n'ont reçu que les soins habituels postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Le changement de VAS a été évalué ; du début (heure d'arrivée à la PACU, ligne de base), au milieu (10 minutes après la chirurgie), à la fin de l'intervention musicale (20 minutes après la chirurgie) à la PACU et à 2 heures après la chirurgie dans le service.
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La douleur postopératoire a été mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il s'agit d'une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités de la ligne sont définies comme les limites extrêmes du paramètre mesuré (douleur).
Plus précisément, l'extrémité gauche signifie l'absence totale de douleur et l'extrémité droite représente la pire douleur possible.
Les patients ont été invités à évaluer leur douleur en indiquant un point sur la ligne droite.
Des scores EVA plus élevés signifient plus d'intensité de la douleur.
Plus la réduction du score VAS est importante par rapport à la mesure de base, meilleur est le résultat.
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Le changement de VAS a été évalué ; du début (heure d'arrivée à la PACU, ligne de base), au milieu (10 minutes après la chirurgie), à la fin de l'intervention musicale (20 minutes après la chirurgie) à la PACU et à 2 heures après la chirurgie dans le service.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: L'évolution de la pression artérielle a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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La tension artérielle a été mesurée par le moniteur d'un patient.
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L'évolution de la pression artérielle a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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Rythme cardiaque
Délai: L'évolution de la fréquence cardiaque a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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La fréquence cardiaque a été mesurée par le moniteur d'un patient.
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L'évolution de la fréquence cardiaque a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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Fréquence respiratoire
Délai: L'évolution de la fréquence respiratoire a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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La fréquence respiratoire a été mesurée par un fournisseur de soins.
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L'évolution de la fréquence respiratoire a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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Saturation d'oxygène
Délai: L'évolution de la saturation en oxygène a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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La saturation en oxygène a été mesurée par le moniteur d'un patient.
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L'évolution de la saturation en oxygène a été évaluée au cours du premier jour postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUTHYROID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .