De evaluatie van Mozart-muziek op pijn en ademhalingsfrequentie na thyroidectomie
12 januari 2021 bijgewerkt door: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Onderzoek naar het effect van Mozart-muziek op postoperatieve pijn en fysiologische parameters bij patiënten na een totale thyreoïdectomie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn is een groot probleem bij postoperatieve patiënten.
Ondertussen is er een algemene consensus over het minimaliseren van het gebruik van analgetica bij patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergaan.
Daarom moeten alternatieve methoden worden onderzocht om postoperatieve pijn te verminderen.
Hoewel het klinische belang van muziek in andere pathologische situaties is erkend, is verder onderzoek nodig om het effect van muziek op postoperatieve pijn te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen gepland voor totale thyreoïdectomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtsverlies
- Slechthorendheid
- Ernstige angst of andere psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van chronische pijn
- Complicaties uit het verleden tijdens anesthesie of operatie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status verder dan II
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Muziek groep
Patiënten kregen muziekinterventie en gebruikelijke postoperatieve zorg.
|
Een stuk van 20 minuten gecomponeerd door W.A Mozart (Sonate K. 448 in D majeur voor 2 piano's) werd toegepast in een muziekgroep, direct na aankomst van patiënten op de Post Anesthesia Care Unit (PACU), terwijl ze de gebruikelijke postoperatieve zorg kregen .
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten kregen alleen postoperatieve gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Verandering van VAS werd geëvalueerd; vanaf het begin (aankomsttijd op de PACU, baseline), tot het midden (10 minuten na de operatie), tot het einde van de muziekinterventie (20 minuten na de operatie) op de PACU en tot 2 uur na de operatie op de afdeling.
|
Postoperatieve pijn werd gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS).
Dit is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden van de lijn worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de gemeten parameter (pijn).
In het bijzonder betekent het linkeruiteinde de volledige afwezigheid van pijn en het rechteruiteinde vertegenwoordigt de ergst mogelijke pijn.
Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen door een punt op de rechte lijn aan te duiden.
Hogere VAS-scores betekenen meer pijnintensiteit.
Hoe meer de verlaging van de VAS-score ten opzichte van de nulmeting is, des te beter is het resultaat.
|
Verandering van VAS werd geëvalueerd; vanaf het begin (aankomsttijd op de PACU, baseline), tot het midden (10 minuten na de operatie), tot het einde van de muziekinterventie (20 minuten na de operatie) op de PACU en tot 2 uur na de operatie op de afdeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van bloeddruk werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
De bloeddruk werd gemeten door de monitor van een patiënt.
|
Verandering van bloeddruk werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering van hartslag werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
De hartslag werd gemeten door de monitor van een patiënt.
|
Verandering van hartslag werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering van ademhalingsfrequentie werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
Ademhalingsfrequentie werd gemeten door een zorgverlener.
|
Verandering van ademhalingsfrequentie werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verandering van zuurstofverzadiging werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
Zuurstofverzadiging werd gemeten door de monitor van een patiënt.
|
Verandering van zuurstofverzadiging werd geëvalueerd tijdens de eerste postoperatieve dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUTHYROID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .