Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av Mozart-musikk på smerte og respirasjonsfrekvens etter tyreoidektomi

12. januar 2021 oppdatert av: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
For å undersøke effekten av Mozart-musikk på postoperativ smerte og fysiologiske parametere hos pasienter etter total tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er en stor bekymring hos postoperative pasienter. I mellomtiden er det en generell enighet om å minimere bruken av smertestillende legemidler hos pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi. Derfor må alternative metoder undersøkes for å redusere postoperativ smerte. Selv om den kliniske betydningen av musikk har blitt anerkjent i andre patologiske situasjoner, er det nødvendig med ytterligere forskning for å undersøke effekten av musikk på postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 15123
        • Hygeia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som er planlagt for total tyreoidektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Synsvansker
  • Hørselshemninger
  • Alvorlig angst eller andre psykiatriske lidelser
  • Historie med kronisk smerte
  • Tidligere komplikasjoner under anestesi eller kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status utover II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikkgruppe
Pasientene fikk musikkintervensjon og vanlig postoperativ behandling.
Annen: Mozart musikk
Et 20-minutters stykke komponert av W.A Mozart (Sonata K. 448 i D-dur for 2 pianoer) ble brukt i musikkgruppe, rett etter ankomsten av pasienter til Post Anesthesia Care Unit (PACU), mens de fikk vanlig postoperativ behandling .
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasientene fikk kun postoperativ vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Endring av VAS ble evaluert; fra begynnelsen (tidspunkt for ankomst til PACU, baseline), til midten (10 minutter etter operasjonen), til slutten av musikkintervensjonen (20 minutter etter operasjonen) ved PACU og til 2 timer etter operasjonen i avdelingen.
Postoperativ smerte ble målt med Visual Analogue Scale (VAS). Dette er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene av linjen er definert som de ekstreme grensene for den målte parameteren (smerte). Nærmere bestemt betyr den venstre enden det fullstendige fraværet av smerte og den høyre enden representerer den verst mulige smerten. Pasientene ble bedt om å vurdere smertene sine ved å angi et punkt på den rette linjen. Høyere VAS-score betyr mer smerteintensitet. Jo mer reduksjonen av VAS-poengsum er fra grunnlinjemålingen, desto bedre er resultatet.
Endring av VAS ble evaluert; fra begynnelsen (tidspunkt for ankomst til PACU, baseline), til midten (10 minutter etter operasjonen), til slutten av musikkintervensjonen (20 minutter etter operasjonen) ved PACU og til 2 timer etter operasjonen i avdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykksendring ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.
Blodtrykket ble målt av en pasients monitor.
Blodtrykksendring ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.
Puls
Tidsramme: Endring av hjertefrekvens ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.
Hjertefrekvensen ble målt av en pasients monitor.
Endring av hjertefrekvens ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring av respirasjonsfrekvens ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.
Respirasjonsfrekvensen ble målt av en omsorgsperson.
Endring av respirasjonsfrekvens ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.
Oksygenmetning
Tidsramme: Endring av oksygenmetning ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.
Oksygenmetningen ble målt av en pasients monitor.
Endring av oksygenmetning ble evaluert i løpet av den første postoperative dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUTHYROID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Mozart musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere