La evaluación de la música de Mozart sobre el dolor y la frecuencia respiratoria después de la tiroidectomía
12 de enero de 2021 actualizado por: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Investigar el efecto de la música de Mozart sobre el dolor posoperatorio y los parámetros fisiológicos en pacientes después de una tiroidectomía total.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor posoperatorio es una de las principales preocupaciones en pacientes posquirúrgicos.
Mientras tanto, existe un consenso general en minimizar el uso de fármacos analgésicos en pacientes sometidos a tiroidectomía total.
Por lo tanto, es necesario investigar métodos alternativos para reducir el dolor posoperatorio.
Aunque se ha reconocido la importancia clínica de la música en otras situaciones patológicas, se necesita más investigación para investigar el efecto de la música sobre el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 15123
- Hygeia Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos programados para tiroidectomía total bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Impedimentos visuales
- Discapacidades auditivas
- Ansiedad severa u otros trastornos psiquiátricos
- Historia de dolor crónico
- Complicaciones anteriores durante la anestesia o la cirugía
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) más allá de II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de musica
Los pacientes recibieron intervención musical y cuidados postoperatorios habituales.
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Se aplicó en grupo musical una pieza de 20 minutos compuesta por W.A Mozart (Sonata K. 448 en Re mayor para 2 pianos), inmediatamente después de la llegada de los pacientes a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA), mientras recibían los cuidados postoperatorios habituales. .
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes recibieron solo la atención posoperatoria habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Se evaluó el cambio de EVA; desde el inicio (hora de llegada a la URPA, basal), hasta la mitad (10 minutos después de la cirugía), hasta el final de la intervención musical (20 minutos después de la cirugía) en la URPA y hasta las 2 horas después de la cirugía en planta.
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El dolor postoperatorio se midió con la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta es una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 100 mm.
Los extremos de la línea se definen como los límites extremos del parámetro medido (dolor).
Específicamente, el extremo izquierdo significa la ausencia total de dolor y el extremo derecho representa el peor dolor posible.
Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor indicando un punto en la línea recta.
Las puntuaciones VAS más altas significan una mayor intensidad del dolor.
Cuanto mayor sea la reducción de la puntuación VAS desde la medición inicial, mejor será el resultado.
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Se evaluó el cambio de EVA; desde el inicio (hora de llegada a la URPA, basal), hasta la mitad (10 minutos después de la cirugía), hasta el final de la intervención musical (20 minutos después de la cirugía) en la URPA y hasta las 2 horas después de la cirugía en planta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: El cambio de la presión arterial se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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La presión arterial se midió con el monitor de un paciente.
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El cambio de la presión arterial se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: El cambio de la frecuencia cardíaca se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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La frecuencia cardíaca se midió con el monitor de un paciente.
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El cambio de la frecuencia cardíaca se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: El cambio de la frecuencia respiratoria se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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La frecuencia respiratoria fue medida por un proveedor de atención.
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El cambio de la frecuencia respiratoria se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: El cambio de saturación de oxígeno se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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La saturación de oxígeno se midió con el monitor de un paciente.
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El cambio de saturación de oxígeno se evaluó durante el primer día postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUTHYROID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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