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La valutazione della musica di Mozart sul dolore e la frequenza respiratoria dopo la tiroidectomia

12 gennaio 2021 aggiornato da: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Per studiare l'effetto della musica di Mozart sul dolore postoperatorio e sui parametri fisiologici nei pazienti dopo tiroidectomia totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è una delle principali preoccupazioni nei pazienti postoperatori. Nel frattempo, vi è un consenso generale sulla riduzione al minimo dell'uso di farmaci analgesici nei pazienti sottoposti a tiroidectomia totale. Pertanto, è necessario studiare metodi alternativi per ridurre il dolore postoperatorio. Sebbene l'importanza clinica della musica sia stata riconosciuta in altre situazioni patologiche, sono necessarie ulteriori ricerche per studiare l'effetto della musica sul dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 15123
        • Hygeia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti in attesa di tiroidectomia totale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Disabilità visive
  • Compromissione dell'udito
  • Ansia grave o altri disturbi psichiatrici
  • Storia del dolore cronico
  • Complicazioni passate durante l'anestesia o l'intervento chirurgico
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) oltre II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo musicale
I pazienti hanno ricevuto l'intervento musicale e le consuete cure postoperatorie.
Altro: Musica mozartiana
Un brano di 20 minuti composto da W.A Mozart (Sonata K. 448 in re maggiore per 2 pianoforti) è stato applicato in gruppo musicale, subito dopo l'arrivo dei pazienti nel Post Anesthesia Care Unit (PACU), mentre stavano ricevendo le consuete cure postoperatorie .
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto solo le solite cure postoperatorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: È stato valutato il cambiamento di VAS; dall'inizio (ora di arrivo al PACU, linea di base), a metà (10 minuti dopo l'intervento), alla fine dell'intervento musicale (20 minuti dopo l'intervento) al PACU e fino a 2 ore dopo l'intervento in reparto.
Il dolore postoperatorio è stato misurato con la Visual Analogue Scale (VAS). Questa è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Le estremità della linea sono definite come i limiti estremi del parametro misurato (dolore). Nello specifico, l'estremità sinistra indica la completa assenza di dolore e l'estremità destra rappresenta il peggior dolore possibile. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore indicando un punto sulla linea retta. Punteggi VAS più alti significano maggiore intensità del dolore. Maggiore è la riduzione del punteggio VAS rispetto alla misurazione di base, migliore è il risultato.
È stato valutato il cambiamento di VAS; dall'inizio (ora di arrivo al PACU, linea di base), a metà (10 minuti dopo l'intervento), alla fine dell'intervento musicale (20 minuti dopo l'intervento) al PACU e fino a 2 ore dopo l'intervento in reparto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Il cambiamento della pressione sanguigna è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.
La pressione sanguigna è stata misurata dal monitor di un paziente.
Il cambiamento della pressione sanguigna è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il cambiamento della frequenza cardiaca è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.
La frequenza cardiaca è stata misurata dal monitor di un paziente.
Il cambiamento della frequenza cardiaca è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Il cambiamento della frequenza respiratoria è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.
La frequenza respiratoria è stata misurata da un operatore sanitario.
Il cambiamento della frequenza respiratoria è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Il cambiamento della saturazione di ossigeno è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.
La saturazione di ossigeno è stata misurata dal monitor di un paziente.
Il cambiamento della saturazione di ossigeno è stato valutato durante il primo giorno postoperatorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUTHYROID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Musica mozartiana

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