Оценка влияния музыки Моцарта на боль и частоту дыхания после тиреоидэктомии
12 января 2021 г. обновлено: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Исследовать влияние музыки Моцарта на послеоперационную боль и физиологические параметры у пациентов после тотальной тиреоидэктомии.
Обзор исследования
Подробное описание
Послеоперационная боль является серьезной проблемой для послеоперационных пациентов.
Между тем существует общее мнение о минимизации использования анальгетиков у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию.
Поэтому необходимо исследовать альтернативные методы для уменьшения послеоперационной боли.
Хотя клиническое значение музыки признано и в других патологических ситуациях, необходимы дальнейшие исследования для изучения влияния музыки на послеоперационную боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которым назначена тотальная тиреоидэктомия под общей анестезией
Критерий исключения:
- Нарушения зрения
- Нарушения слуха
- Тяжелая тревожность или другие психические расстройства
- История хронической боли
- Прошлые осложнения во время анестезии или операции
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) за пределами II
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыкальная группа
Пациенты получали музыкальное вмешательство и обычный послеоперационный уход.
|
20-минутное произведение В. А. Моцарта (Соната К. 448 ре мажор для 2-х фортепиано) прозвучало в музыкальном коллективе сразу после поступления пациентов в послеоперационное отделение (PACU), в то время как они получали обычный послеоперационный уход. .
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты получали только послеоперационный обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценивали изменение ВАШ; от начала (время поступления в PACU, исходный уровень), до середины (10 минут после операции), до конца музыкального вмешательства (20 минут после операции) в PACU и до 2 часов после операции в палате.
|
Послеоперационную боль измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Это прямая горизонтальная линия фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы линии определяются как крайние пределы измеряемого параметра (боли).
В частности, левый конец означает полное отсутствие боли, а правый конец представляет наибольшую возможную боль.
Пациентов просили оценить свою боль, указав точку на прямой линии.
Более высокие баллы по ВАШ означают большую интенсивность боли.
Чем больше снижение балла по ВАШ по сравнению с исходным показателем, тем лучше результат.
|
Оценивали изменение ВАШ; от начала (время поступления в PACU, исходный уровень), до середины (10 минут после операции), до конца музыкального вмешательства (20 минут после операции) в PACU и до 2 часов после операции в палате.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
Артериальное давление измерялось монитором пациента.
|
Изменение артериального давления оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
Частота сердечных сокращений измерялась монитором пациента.
|
Изменение частоты сердечных сокращений оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Изменение частоты дыхания оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
Частоту дыхания измерял медицинский работник.
|
Изменение частоты дыхания оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение сатурации кислорода оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
Насыщение кислородом измеряли на мониторе пациента.
|
Изменение сатурации кислорода оценивали в течение первых послеоперационных суток.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUTHYROID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .