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Die Bewertung von Mozart-Musik auf Schmerzen und Atemfrequenz nach Thyreoidektomie

12. Januar 2021 aktualisiert von: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Es sollte die Wirkung von Mozartmusik auf postoperative Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten nach totaler Thyreoidektomie untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind ein Hauptanliegen bei postoperativen Patienten. Inzwischen besteht ein allgemeiner Konsens darüber, den Einsatz von Analgetika bei Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen, zu minimieren. Daher müssen alternative Methoden untersucht werden, um postoperative Schmerzen zu reduzieren. Obwohl die klinische Bedeutung von Musik in anderen pathologischen Situationen erkannt wurde, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Wirkung von Musik auf postoperative Schmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit geplanter totaler Thyreoidektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderungen
  • Hörbehinderungen
  • Schwere Angstzustände oder andere psychiatrische Störungen
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Frühere Komplikationen während der Anästhesie oder Operation
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) jenseits von II

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musikgruppe
Die Patienten erhielten eine Musikintervention und die übliche postoperative Betreuung.
Sonstiges: Mozart-Musik
Ein 20-minütiges Stück, komponiert von W. A. ​​Mozart (Sonate K. 448 in D-Dur für 2 Klaviere), wurde in der Musikgruppe direkt nach der Ankunft der Patienten in der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) angewendet, während sie die übliche postoperative Versorgung erhielten .
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten nur die postoperative übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Änderung der VAS wurde bewertet; von Beginn (Ankunftszeit auf der Aufwachstation, Baseline), über die Mitte (10 Minuten nach der Operation), bis zum Ende der Musikintervention (20 Minuten nach der Operation) auf der Aufwachstation und bis 2 Stunden nach der Operation auf der Station.
Postoperative Schmerzen wurden mit der Visual Analogue Scale (VAS) gemessen. Dies ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden der Linie sind als extreme Grenzen des gemessenen Parameters (Schmerz) definiert. Insbesondere bedeutet das linke Ende die völlige Abwesenheit von Schmerz und das rechte Ende den schlimmstmöglichen Schmerz. Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten, indem sie einen Punkt auf der geraden Linie angeben. Höhere VAS-Scores bedeuten mehr Schmerzintensität. Je stärker die Verringerung des VAS-Scores gegenüber der Ausgangsmessung ist, desto besser ist das Ergebnis.
Änderung der VAS wurde bewertet; von Beginn (Ankunftszeit auf der Aufwachstation, Baseline), über die Mitte (10 Minuten nach der Operation), bis zum Ende der Musikintervention (20 Minuten nach der Operation) auf der Aufwachstation und bis 2 Stunden nach der Operation auf der Station.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Blutdruckveränderung wurde am ersten postoperativen Tag ausgewertet.
Der Blutdruck wurde von einem Patientenmonitor gemessen.
Die Blutdruckveränderung wurde am ersten postoperativen Tag ausgewertet.
Pulsschlag
Zeitfenster: Die Veränderung der Herzfrequenz wurde am ersten postoperativen Tag ausgewertet.
Die Herzfrequenz wurde von einem Patientenmonitor gemessen.
Die Veränderung der Herzfrequenz wurde am ersten postoperativen Tag ausgewertet.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Änderung der Atemfrequenz wurde am ersten postoperativen Tag bewertet.
Die Atemfrequenz wurde von einem Pflegedienst gemessen.
Die Änderung der Atemfrequenz wurde am ersten postoperativen Tag bewertet.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Änderung der Sauerstoffsättigung wurde am ersten postoperativen Tag bewertet.
Die Sauerstoffsättigung wurde durch einen Patientenmonitor gemessen.
Die Änderung der Sauerstoffsättigung wurde am ersten postoperativen Tag bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUTHYROID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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