A avaliação da música de Mozart sobre dor e frequência respiratória após tireoidectomia
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Investigar o efeito da música de Mozart na dor pós-operatória e parâmetros fisiológicos em pacientes após tireoidectomia total.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é uma grande preocupação em pacientes pós-cirúrgicos.
Entretanto, existe um consenso geral em minimizar o uso de drogas analgésicas em pacientes submetidos à tireoidectomia total.
Portanto, métodos alternativos precisam ser investigados a fim de reduzir a dor pós-operatória.
Embora a importância clínica da música tenha sido reconhecida em outras situações patológicas, mais pesquisas são necessárias para investigar o efeito da música na dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos agendados para tireoidectomia total sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Deficiências visuais
- Deficiências auditivas
- Ansiedade grave ou outros transtornos psiquiátricos
- Histórico de dor crônica
- Complicações passadas durante anestesia ou cirurgia
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) além de II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Banda musical
Os pacientes receberam intervenção musical e cuidados pós-operatórios usuais.
|
Uma peça de 20 minutos composta por W.A Mozart (Sonata K. 448 em Ré Maior para 2 pianos) foi aplicada em conjunto musical, logo após a chegada dos pacientes à Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), enquanto recebiam os cuidados pós-operatórios usuais .
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes receberam apenas os cuidados habituais pós-operatórios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: A alteração da EVA foi avaliada; desde o início (tempo de chegada à SRPA, linha de base), até o meio (10 minutos após a cirurgia), até o final da intervenção musical (20 minutos após a cirurgia) na SRPA e até 2 horas após a cirurgia na enfermaria.
|
A dor pós-operatória foi medida com a Escala Visual Analógica (VAS).
Esta é uma linha horizontal reta de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades da linha são definidas como os limites extremos do parâmetro medido (dor).
Especificamente, a extremidade esquerda significa a completa ausência de dor e a extremidade direita representa a pior dor possível.
Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor, indicando um ponto na linha reta.
Pontuações VAS mais altas significam maior intensidade de dor.
Quanto maior for a redução do escore VAS em relação à medição inicial, melhor será o resultado.
|
A alteração da EVA foi avaliada; desde o início (tempo de chegada à SRPA, linha de base), até o meio (10 minutos após a cirurgia), até o final da intervenção musical (20 minutos após a cirurgia) na SRPA e até 2 horas após a cirurgia na enfermaria.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: A alteração da pressão arterial foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
A pressão arterial foi medida pelo monitor do paciente.
|
A alteração da pressão arterial foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: A alteração da frequência cardíaca foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
A frequência cardíaca foi medida pelo monitor do paciente.
|
A alteração da frequência cardíaca foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
|
Frequência respiratória
Prazo: A mudança da frequência respiratória foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
A frequência respiratória foi medida por um prestador de cuidados.
|
A mudança da frequência respiratória foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: A alteração da saturação de oxigênio foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
A saturação de oxigênio foi medida pelo monitor do paciente.
|
A alteração da saturação de oxigênio foi avaliada durante o primeiro dia de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUTHYROID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .