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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04699084
갑상선 절제술 후 통증과 호흡수에 대한 모차르트 음악의 평가
2021년 1월 12일 업데이트: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
갑상선 전절제술 후 환자의 수술 후 통증 및 생리적 매개변수에 대한 모차르트 음악의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 수술 후 환자의 주요 관심사입니다.
한편, 갑상선 전절제술을 받는 환자에서 진통제 사용을 최소화하는 것이 일반적으로 합의되어 있다.
따라서 수술 후 통증을 줄이기 위해서는 대체 방법을 연구할 필요가 있다.
음악의 임상적 중요성은 다른 병리학적 상황에서도 인식되어 왔지만 음악이 수술 후 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 15123
- Hygeia Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 갑상선 전절제술이 예정된 성인
제외 기준:
- 시각 장애
- 청각 장애
- 심각한 불안 또는 기타 정신 장애
- 만성 통증의 역사
- 마취 또는 수술 중 과거 합병증
- 미국마취과학회(ASA) II 이상의 신체 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뮤직 그룹
환자는 음악 중재와 일반적인 수술 후 관리를 받았습니다.
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W.A Mozart가 작곡한 20분짜리 곡(Sonata K. 448 in D Major for 2 pianos)은 환자가 마취 후 치료실(PACU)에 도착한 직후 일반적인 수술 후 관리를 받는 동안 음악 그룹에 적용되었습니다. .
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NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 수술 후 일반적인 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: VAS의 변화가 평가되었습니다. 시작(PACU 도착 시간, 기준선)부터 중간(수술 후 10분), PACU에서 음악 개입 종료(수술 후 20분), 병동에서 수술 후 2시간까지.
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수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하였다.
이것은 고정 길이의 직선 수평선이며 일반적으로 100mm입니다.
선의 끝은 측정된 매개변수(통증)의 극한 한계로 정의됩니다.
구체적으로 왼쪽 끝은 통증이 전혀 없음을 의미하고 오른쪽 끝은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 직선의 한 지점을 표시하여 통증을 평가하도록 요청받았습니다.
VAS 점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 의미입니다.
기준선 측정에서 VAS 점수가 감소할수록 결과가 더 좋습니다.
|
VAS의 변화가 평가되었습니다. 시작(PACU 도착 시간, 기준선)부터 중간(수술 후 10분), PACU에서 음악 개입 종료(수술 후 20분), 병동에서 수술 후 2시간까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 혈압의 변화는 수술 후 첫 번째 날 동안 평가되었습니다.
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혈압은 환자의 모니터로 측정되었습니다.
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혈압의 변화는 수술 후 첫 번째 날 동안 평가되었습니다.
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심박수
기간: 심장 박동의 변화는 수술 후 첫 번째 날 동안 평가되었습니다.
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심박수는 환자의 모니터로 측정되었습니다.
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심장 박동의 변화는 수술 후 첫 번째 날 동안 평가되었습니다.
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호흡
기간: 호흡률의 변화는 수술 후 첫 날에 평가되었습니다.
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호흡수는 간병인이 측정했습니다.
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호흡률의 변화는 수술 후 첫 날에 평가되었습니다.
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산소포화도
기간: 산소 포화도의 변화는 수술 후 첫 번째 날 동안 평가되었습니다.
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산소 포화도는 환자의 모니터로 측정되었습니다.
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산소 포화도의 변화는 수술 후 첫 번째 날 동안 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모차르트 음악에 대한 임상 시험
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