Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Mozartovy hudby na bolest a dechovou frekvenci po tyreoidektomii

12. ledna 2021 aktualizováno: Dimitrios Linos, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Zkoumat vliv Mozartovy hudby na pooperační bolest a fyziologické parametry u pacientů po totální tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je hlavním problémem u pooperačních pacientů. Mezitím existuje všeobecná shoda na minimalizaci použití analgetik u pacientů podstupujících totální tyreoidektomii. Proto je třeba prozkoumat alternativní metody ke snížení pooperační bolesti. Přestože klinický význam hudby byl uznán i v jiných patologických situacích, je zapotřebí dalšího výzkumu, který by zkoumal účinek hudby na pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 15123
        • Hygeia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí plánovaní na totální tyreoidektomii v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy zraku
  • Poruchy sluchu
  • Těžká úzkost nebo jiné psychické poruchy
  • Chronická bolest v anamnéze
  • Minulé komplikace během anestezie nebo operace
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav po II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudební skupina
Pacienti dostávali hudební intervenci a obvyklou pooperační péči.
Jiný: Mozartova hudba
20minutová skladba W.A Mozarta (Sonáta K. 448 D dur pro 2 klavíry) byla aplikována v hudební skupině, bezprostředně po příjezdu pacientů na jednotku postanesteziologické péče (PACU), když jim byla poskytnuta běžná pooperační péče. .
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali pouze pooperační obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Byla hodnocena změna VAS; od začátku (čas příchodu na PACU, základní linie), do poloviny (10 minut po operaci), do konce hudební intervence (20 minut po operaci) na PACU a do 2 hodin po operaci na oddělení.
Pooperační bolest byla měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Jedná se o rovnou vodorovnou čáru pevné délky, obvykle 100 mm. Konce čáry jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (bolest). Konkrétně levý konec znamená úplnou absenci bolesti a pravý konec představuje nejhorší možnou bolest. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest vyznačením bodu na přímce. Vyšší skóre VAS znamená větší intenzitu bolesti. Čím větší je snížení skóre VAS oproti základnímu měření, tím lepší je výsledek.
Byla hodnocena změna VAS; od začátku (čas příchodu na PACU, základní linie), do poloviny (10 minut po operaci), do konce hudební intervence (20 minut po operaci) na PACU a do 2 hodin po operaci na oddělení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku byla hodnocena během prvního pooperačního dne.
Krevní tlak byl měřen monitorem pacienta.
Změna krevního tlaku byla hodnocena během prvního pooperačního dne.
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence byla hodnocena během prvního pooperačního dne.
Srdeční frekvence byla měřena monitorem pacienta.
Změna srdeční frekvence byla hodnocena během prvního pooperačního dne.
Dechová frekvence
Časové okno: Změna dechové frekvence byla hodnocena během prvního pooperačního dne.
Dechová frekvence byla měřena poskytovatelem péče.
Změna dechové frekvence byla hodnocena během prvního pooperačního dne.
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Změna saturace kyslíkem byla hodnocena během prvního pooperačního dne.
Nasycení kyslíkem bylo měřeno monitorem pacienta.
Změna saturace kyslíkem byla hodnocena během prvního pooperačního dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Linos, MD, Ph.D., Hygeia Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUTHYROID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Mozartova hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit