正常血圧患者の非リフロー治療のためのアドレナリン
2021年5月20日 更新者：Kamran Ahmed Khan、National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
急性冠症候群の正常血圧患者におけるノーリフローの治療における冠動脈内アドレナリンの有効性と冠動脈内アデノシンとの比較
非リフローは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の設定で心外膜の冠状血管が開いているにもかかわらず、心筋灌流の欠如として定義されます。
流れの障害または流れの欠如のいずれかが、死亡率の増加と関連していることが実証されています。
利用可能な治療オプションの中で、冠動脈内アデノシンは臨床診療で広く使用されています。さらに、アドレナリンは、低血圧または徐脈の存在によりアデノシンの使用が制限されている場合の安全な代替手段です.
それにもかかわらず、レトロスペクティブおよび観察研究からの証拠は、冠動脈内アドレナリンは忍容性が高く、これらの患者の血流の迅速な回復に有望な効果を発揮する可能性があることを示唆しています.
ただし、正常血圧患者における冠動脈内 (IC) アドレナリンの有効性に関するデータは非常に限られています。
したがって、この研究は次の仮説を研究する予定です。冠動脈内アドレナリンは安全であり、急性冠症候群の正常血圧患者の非再流の治療においてアデノシンと比較して有意に高い有効性を持っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCI中にNo-reflowを発症した急性冠症候群の全患者。
- -収縮期血圧が100 mmHgを超える患者。
除外基準:
- 低血圧患者
- 心臓弁膜症または先天性心疾患のある患者。
- 非定型胸痛患者
- 心筋症患者
- 心膜炎患者
- 心筋炎患者
- 患者は同意を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
冠動脈内アドレナリンを投与されている患者
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治療グループは、No-reflow の治療のためにアドレナリン (100 ～ 400 mcg) を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：対照群
冠動脈内アデノシンを投与されている患者
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対照群にはアデノシン (100 ～ 400 mcg) が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）フローグレードの改善
時間枠：薬剤投与直後
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薬剤投与直後
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TIMI フレーム数の削減
時間枠：薬剤投与直後
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薬剤投与直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な有害心血管イベント
時間枠：入院中および30日間のフォローアップ時
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入院中および30日間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERC-76/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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