Adrenaliini ei-reflow-oireiden hoitoon normaalipainepotilailla
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
Intrakoronaarisen adrenaliinin teho ja sen vertailu intrakoronaarisen adenosiinin kanssa no-reflow-oireiden hoidossa normaalipainepotilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
No-reflow määritellään sydänlihaksen perfuusion puutteeksi huolimatta epikardiaalisten sepelvaltimoiden avautumisesta perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa (PCI).
On osoitettu, että joko heikentynyt virtaus tai virtauksen puuttuminen liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista intrakoronaarista adenosiinia käytetään laajalti kliinisessä käytännössä, ja lisäksi adrenaliini on turvallinen vaihtoehto tapauksissa, joissa adenosiinin käyttö on rajoitettua hypotension tai bradykardian vuoksi.
Siitä huolimatta retrospektiivisistä ja havainnollisista tutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että koronaarinen adrenaliini on hyvin siedetty ja sillä voi olla rohkaiseva vaikutus verenvirtauksen nopeaan palautumiseen näillä potilailla.
Intrakoronaarisen (IC) adrenaliinin tehosta normotensiivisillä potilailla on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia hypoteesia, että; intrakoronaarinen adrenaliini on turvallista ja sen tehokkuus on merkittävästi korkeampi kuin adenosiini normaalipainepotilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of CardioVascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja joille kehittyi no-reflow PCI:n aikana.
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on > 100 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypotensiiviset potilaat
- Potilaat, joilla on läppäsairaus tai synnynnäinen sydänsairaus.
- Potilaat, joilla on epätyypillinen rintakipu
- Potilaat, joilla on kardiomyopatia
- Potilaat, joilla on perikardiitti
- Potilaat, joilla on sydänlihastulehdus
- Potilaat kieltäytyivät antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat intrakoronaarista adrenaliinia
|
Hoitoryhmä saa adrenaliinia (100-400 mcg) No-reflown hoitoon
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat intrakoronaarista adenosiinia
|
Kontrolliryhmä saa adenosiinia (100-400 mcg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäninfarktin trombolyysin (TIMI) virtausluokan paraneminen
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen annon jälkeen
|
Välittömästi lääkkeen annon jälkeen
|
|
TIMI-kehysten määrän vähentäminen
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
|
Välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana ja 30 päivän seurannassa
|
Sairaalahoidon aikana ja 30 päivän seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- No-Reflow -ilmiö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Mydriatics
- Adenosiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-76/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja