Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenalin för behandling av No-Reflow hos Normotensiva patienter

20 maj 2021 uppdaterad av: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Effekten av intrakoronärt adrenalin och dess jämförelse med intrakoronärt adenosin vid behandling av No-Reflow hos Normotensiva patienter med akut koronarsyndrom

No-reflow definieras som avsaknad av myokardperfusion trots öppning av epikardiella koronarkärl vid perkutan kranskärlsintervention (PCI). Det har visats att antingen försämrat flöde eller frånvaro av flöde är associerat med en ökad dödlighet. Bland tillgängliga behandlingsalternativ används intrakoronärt adenosin i stor utsträckning i klinisk praxis, dessutom är adrenalin ett säkert alternativ för de fall där användningen av adenosin är begränsad på grund av hypotoni eller bradykardi. Icke desto mindre tyder bevis från retrospektiva och observationsstudier på att intrakoronärt adrenalin tolereras väl och kan utöva uppmuntrande effekter för snabb återhämtning av flödet hos dessa patienter. Det finns dock mycket begränsade data tillgängliga om effekten av intrakoronärt (IC) adrenalin hos normotensiva patienter. Därför är denna studie planerad för att studera hypotesen att; intrakoronärt adrenalin är säkert och har signifikant högre effekt jämfört med adenosin för behandling av no-reflow hos normotensiva patienter med akut koronarsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med akut koronarsyndrom som utvecklade No-reflow under PCI.
  • Patienter med systoliskt blodtryck > 100 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Hypotensiva patienter
  • Patienter med valvulär eller medfödd hjärtsjukdom.
  • Patienter med atypisk bröstsmärta
  • Patienter med kardiomyopati
  • Patienter med perikardit
  • Patienter med myokardit
  • Patienterna vägrade ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Patienter som får intrakoronärt adrenalin
Läkemedel: Adrenalin
Behandlingsgruppen kommer att få adrenalin (100 till 400 mcg) för behandling av No-reflow
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter som får intrakoronärt adenosin
Läkemedel: Adenosin
Kontrollgruppen kommer att få adenosin (100 till 400 mcg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) flödesgrad
Tidsram: Omedelbart efter administrering av läkemedlet
Omedelbart efter administrering av läkemedlet
Minskning av antalet TIMI-bildrutor
Tidsram: Omedelbart efter administrering av läkemedlet
Omedelbart efter administrering av läkemedlet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De största negativa kardiovaskulära händelserna
Tidsram: Under sjukhusvistelse och vid 30 dagars uppföljning
Under sjukhusvistelse och vid 30 dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERC-76/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera