Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenalin for behandling av ikke-reflow hos Normotensive pasienter

20. mai 2021 oppdatert av: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Effekten av intrakoronar adrenalin og dets sammenligning med intrakoronar adenosin ved behandling av ikke-reflow hos normotensive pasienter med akutt koronarsyndrom

No-reflow er definert som mangel på myokardial perfusjon til tross for åpning av epikardiale koronarkar ved perkutan koronar intervensjon (PCI). Det er påvist at enten nedsatt flyt eller fravær av flyt er assosiert med økt dødelighet. Blant tilgjengelige behandlingsalternativer er intrakoronar adenosin mye brukt i klinisk praksis, dessuten er adrenalin et trygt alternativ for tilfeller der bruken av adenosin er begrenset på grunn av hypotensjon eller bradykardi. Ikke desto mindre tyder bevis fra retrospektive og observasjonsstudier på at intrakoronar adrenalin tolereres godt og kan ha oppmuntrende effekter for rask gjenoppretting av flyt hos disse pasientene. Det er imidlertid svært begrensede data tilgjengelig om effekten av intrakoronar (IC) adrenalin hos normotensive pasienter. Derfor er denne studien planlagt for å studere hypotesen om at; intrakoronar adrenalin er trygt og har betydelig høyere effekt sammenlignet med adenosin for behandling av ikke-reflow hos normotensive pasienter med akutt koronarsyndrom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of CardioVascular Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med akutt koronarsyndrom som utviklet No-reflow under PCI.
  • Pasienter med systolisk blodtrykk > 100 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotensive pasienter
  • Pasienter med valvulær eller medfødt hjertesykdom.
  • Pasienter med atypiske brystsmerter
  • Pasienter med kardiomyopati
  • Pasienter med perikarditt
  • Pasienter med myokarditt
  • Pasientene nektet å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Pasienter som får intrakoronar adrenalin
Behandlingsgruppen vil motta adrenalin (100 til 400 mcg) for behandling av No-reflow
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som får intrakoronar adenosin
Kontrollgruppen vil motta adenosin (100 til 400 mcg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) flowgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter administrering av stoffet
Umiddelbart etter administrering av stoffet
Reduksjon i antall TIMI-bilder
Tidsramme: Umiddelbart etter administrering av stoffet
Umiddelbart etter administrering av stoffet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De viktigste uønskede kardiovaskulære hendelsene
Tidsramme: Under sykehusopphold og ved 30-dagers oppfølging
Under sykehusopphold og ved 30-dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Adrenalin

3
Abonnere