Adrénaline pour le traitement de l'absence de reflux chez les patients normotendus
20 mai 2021 mis à jour par: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
Efficacité de l'adrénaline intracoronaire et sa comparaison avec l'adénosine intracoronaire dans le traitement de l'absence de reflux chez les patients normotendus atteints de syndrome coronarien aigu
L'absence de refusion est définie comme l'absence de perfusion myocardique malgré l'ouverture des vaisseaux coronaires épicardiques dans le cadre d'une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Il a été démontré qu'un débit altéré ou l'absence de débit est associée à un taux accru de mortalité.
Parmi les options de traitement disponibles, l'adénosine intracoronaire est largement utilisée dans la pratique clinique. De plus, l'adrénaline est une alternative sûre pour les cas où l'utilisation de l'adénosine est limitée en raison de la présence d'hypotension ou de bradycardie.
Néanmoins, des preuves issues d'études rétrospectives et observationnelles suggèrent que l'adrénaline intracoronaire est bien tolérée et peut exercer des effets encourageants sur la récupération rapide du débit chez ces patients.
Cependant, des données très limitées sont disponibles sur l'efficacité de l'adrénaline intracoronaire (IC) chez les patients normotendus.
Par conséquent, cette étude est prévue pour étudier l'hypothèse selon laquelle; l'adrénaline intracoronaire est sûre et a une efficacité significativement plus élevée par rapport à l'adénosine pour le traitement de l'absence de reflux chez les patients normotendus atteints d'un syndrome coronarien aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- National Institute of CardioVascular Diseases
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu qui ont développé un No-reflow pendant l'ICP.
- Patients ayant une pression artérielle systolique > 100 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Patients hypotendus
- Patients atteints de cardiopathie valvulaire ou congénitale.
- Patients souffrant de douleurs thoraciques atypiques
- Patients atteints de cardiomyopathie
- Patients atteints de péricardite
- Patients atteints de myocardite
- Les patients ont refusé de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Patients recevant de l'adrénaline intracoronaire
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Le groupe de traitement recevra de l'adrénaline (100 à 400 mcg) pour le traitement de No-reflow
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients recevant de l'adénosine intracoronaire
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Le groupe témoin recevra de l'adénosine (100 à 400 mcg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la qualité de débit de la thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI)
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament
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Immédiatement après l'administration du médicament
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Réduction du nombre d'images TIMI
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament
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Immédiatement après l'administration du médicament
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les principaux événements cardiovasculaires indésirables
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital et au suivi à 30 jours
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Pendant le séjour à l'hôpital et au suivi à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (Réel)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladie
- Syndrome
- Syndrome coronarien aigu
- Phénomène de non-reflux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents purinergiques
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Agonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agonistes purinergiques
- Mydriatiques
- Adénosine
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC-76/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .