Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adrenaline voor de behandeling van no-reflow bij normotensieve patiënten

20 mei 2021 bijgewerkt door: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Werkzaamheid van intracoronaire adrenaline en de vergelijking ervan met intracoronaire adenosine bij de behandeling van no-reflow bij normotensieve patiënten met acuut coronair syndroom

No-reflow wordt gedefinieerd als het ontbreken van myocardiale perfusie ondanks het openen van de epicardiale coronaire vaten in de setting van percutane coronaire interventie (PCI). Het is aangetoond dat een verminderde doorstroming of de afwezigheid van doorstroming gepaard gaat met een verhoogd sterftecijfer. Onder de beschikbare behandelingsopties wordt intracoronair adenosine veel gebruikt in de klinische praktijk, bovendien is adrenaline een veilig alternatief voor de gevallen waarin het gebruik van adenosine beperkt is vanwege de aanwezigheid van hypotensie of bradycardie. Desalniettemin suggereren gegevens uit retrospectieve en observationele onderzoeken dat intracoronaire adrenaline goed wordt verdragen en een bemoedigend effect kan hebben op een snel herstel van de bloedstroom bij deze patiënten. Er zijn echter zeer beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van intracoronaire (IC) adrenaline bij normotensieve patiënten. Daarom is deze studie gepland om de hypothese te bestuderen dat; intracoronaire adrenaline is veilig en heeft een significant hogere werkzaamheid in vergelijking met adenosine voor de behandeling van no-reflow bij normotensieve patiënten met acuut coronair syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met acuut coronair syndroom die No-reflow ontwikkelden tijdens PCI.
  • Patiënten met een systolische bloeddruk van > 100 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Hypotensieve patiënten
  • Patiënten met hartklepaandoeningen of aangeboren hartaandoeningen.
  • Patiënten met atypische pijn op de borst
  • Patiënten met cardiomyopathie
  • Patiënten met pericarditis
  • Patiënten met myocarditis
  • Patiënten weigerden toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten die intracoronaire adrenaline krijgen
Geneesmiddel: Adrenaline
De behandelgroep krijgt adrenaline (100 tot 400 mcg) voor de behandeling van No-reflow
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die intracoronair adenosine krijgen
Geneesmiddel: Adenosine
Controlegroep krijgt adenosine (100 tot 400 mcg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) stroomgraad
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toediening van het geneesmiddel
Onmiddellijk na toediening van het geneesmiddel
Vermindering van het aantal TIMI-frames
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toediening van het geneesmiddel
Onmiddellijk na toediening van het geneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De belangrijkste ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf en bij follow-up na 30 dagen
Tijdens ziekenhuisverblijf en bij follow-up na 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC-76/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren