Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адреналин для лечения No-Reflow у нормотензивных пациентов

20 мая 2021 г. обновлено: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Эффективность интракоронарного адреналина и его сравнение с интракоронарным аденозином при лечении No-Reflow у нормотензивных пациентов с острым коронарным синдромом

No-reflow определяется как отсутствие перфузии миокарда, несмотря на открытие эпикардиальных коронарных сосудов в условиях чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Было продемонстрировано, что либо нарушение кровотока, либо его отсутствие связаны с повышенным уровнем смертности. Среди доступных вариантов лечения в клинической практике широко используется интракоронарный аденозин, кроме того, адреналин является безопасной альтернативой в тех случаях, когда применение аденозина ограничено из-за наличия гипотензии или брадикардии. Тем не менее данные ретроспективных и обсервационных исследований позволяют предположить, что интракоронарное введение адреналина хорошо переносится и может оказывать обнадеживающее действие на быстрое восстановление кровотока у этих пациентов. Однако имеются очень ограниченные данные об эффективности внутрикоронарного введения адреналина у пациентов с нормальным артериальным давлением. Поэтому в данном исследовании планируется изучить гипотезу о том, что; интракоронарный адреналин безопасен и обладает значительно более высокой эффективностью по сравнению с аденозином для лечения no-reflow у нормотензивных пациентов с острым коронарным синдромом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • National Institute of CardioVascular Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с острым коронарным синдромом, у которых во время ЧКВ развился Noreflow.
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением > 100 мм рт.

Критерий исключения:

  • Гипотоники
  • Пациенты с клапанным или врожденным пороком сердца.
  • Пациенты с атипичной болью в груди
  • Пациенты с кардиомиопатией
  • Пациенты с перикардитом
  • Пациенты с миокардитом
  • Пациенты отказывались давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Пациенты, получающие интракоронарный адреналин
Группа лечения получит адреналин (от 100 до 400 мкг) для лечения No-reflow.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, получающие интракоронарно аденозин
Контрольная группа получит аденозин (от 100 до 400 мкг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение степени кровотока при тромболизисе при инфаркте миокарда (TIMI)
Временное ограничение: Сразу после введения препарата
Сразу после введения препарата
Уменьшение количества кадров TIMI
Временное ограничение: Сразу после введения препарата
Сразу после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре и через 30 дней наблюдения
Во время пребывания в стационаре и через 30 дней наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC-76/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться