Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenalin til behandling af No-Reflow hos Normotensive patienter

20. maj 2021 opdateret af: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Effekten af ​​intrakoronar adrenalin og dets sammenligning med intrakoronar adenosin i behandlingen af ​​No-Reflow hos Normotensive patienter med akut koronarsyndrom

No-reflow defineres som mangel på myokardieperfusion på trods af åbning af de epikardielle koronarkar i forbindelse med perkutan koronar intervention (PCI). Det er blevet påvist, at enten nedsat flow eller fravær af flow er forbundet med en øget dødelighed. Blandt tilgængelige behandlingsmuligheder er intrakoronar adenosin meget udbredt i klinisk praksis, desuden er adrenalin et sikkert alternativ i de tilfælde, hvor brugen af ​​adenosin er begrænset på grund af tilstedeværelse af hypotension eller bradykardi. Ikke desto mindre tyder beviser fra retrospektive og observationsstudier på, at intrakoronar adrenalin tolereres godt og kan have opmuntrende virkninger i hurtig genopretning af flow hos disse patienter. Der er dog meget begrænsede data tilgængelige om virkningen af ​​intrakoronar (IC) adrenalin hos normotensive patienter. Derfor er denne undersøgelse planlagt for at studere hypotesen om, at; intrakoronar adrenalin er sikkert og har signifikant højere effektivitet sammenlignet med adenosin til behandling af no-reflow hos normotensive patienter med akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med akut koronarsyndrom, som udviklede No-reflow under PCI.
  • Patienter med systolisk blodtryk > 100 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotensive patienter
  • Patienter med valvulær eller medfødt hjertesygdom.
  • Patienter med atypiske brystsmerter
  • Patienter med kardiomyopati
  • Patienter med perikarditis
  • Patienter med myokarditis
  • Patienterne nægtede at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter, der får intrakoronar adrenalin
Medicin: Adrenalin
Behandlingsgruppen vil modtage adrenalin (100 til 400 mcg) til behandling af No-reflow
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der får intrakoronar adenosin
Medicin: Adenosin
Kontrolgruppen vil modtage adenosin (100 til 400 mcg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flowgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter administration af lægemidlet
Umiddelbart efter administration af lægemidlet
Reduktion i antal TIMI-billeder
Tidsramme: Umiddelbart efter administration af lægemidlet
Umiddelbart efter administration af lægemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De største uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Under hospitalsophold og ved 30 dages opfølgning
Under hospitalsophold og ved 30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC-76/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner