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Adrenalina para o Tratamento de No-Reflow em Normotensos

20 de maio de 2021 atualizado por: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Eficácia da Adrenalina Intracoronária e sua Comparação com Adenosina Intracoronária no Tratamento de No-Reflow em Pacientes Normotensos com Síndrome Coronariana Aguda

O no-reflow é definido como a falta de perfusão miocárdica apesar da abertura dos vasos coronários epicárdicos no cenário de intervenção coronária percutânea (ICP). Foi demonstrado que o fluxo prejudicado ou a ausência de fluxo está associado a um aumento da taxa de mortalidade. Entre as opções de tratamento disponíveis, a adenosina intracoronária é amplamente utilizada na prática clínica, além disso, a adrenalina é uma alternativa segura para os casos em que o uso de adenosina é limitado devido à presença de hipotensão ou bradicardia. No entanto, evidências de estudos retrospectivos e observacionais sugerem que a adrenalina intracoronária é bem tolerada e pode exercer efeitos encorajadores na recuperação imediata do fluxo nesses pacientes. Entretanto, dados muito limitados estão disponíveis sobre a eficácia da adrenalina intracoronária (IC) em pacientes normotensos. Portanto, este estudo está planejado para estudar a hipótese de que; a adrenalina intracoronária é segura e tem eficácia significativamente maior em comparação com a adenosina para o tratamento de no-reflow em pacientes normotensos com síndrome coronariana aguda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

201

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • National Institute of CardioVascular Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com síndrome coronariana aguda que desenvolveram No-reflow durante a ICP.
  • Pacientes com pressão arterial sistólica > 100 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Pacientes hipotensos
  • Pacientes com valvopatia ou cardiopatia congênita.
  • Pacientes com dor torácica atípica
  • Pacientes com Cardiomiopatia
  • Pacientes com Pericardite
  • Pacientes com Miocardite
  • Os pacientes se recusaram a dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Pacientes recebendo adrenalina intracoronária
O grupo de tratamento receberá adrenalina (100 a 400 mcg) para o tratamento de No-reflow
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes recebendo adenosina intracoronária
O grupo controle receberá adenosina (100 a 400 mcg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora no grau de fluxo de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI)
Prazo: Imediatamente após a administração da droga
Imediatamente após a administração da droga
Redução na contagem de quadros TIMI
Prazo: Imediatamente após a administração da droga
Imediatamente após a administração da droga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: Durante a internação e no seguimento de 30 dias
Durante a internação e no seguimento de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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