- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04699110
Adrenalina para o Tratamento de No-Reflow em Normotensos
20 de maio de 2021 atualizado por: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
Eficácia da Adrenalina Intracoronária e sua Comparação com Adenosina Intracoronária no Tratamento de No-Reflow em Pacientes Normotensos com Síndrome Coronariana Aguda
O no-reflow é definido como a falta de perfusão miocárdica apesar da abertura dos vasos coronários epicárdicos no cenário de intervenção coronária percutânea (ICP).
Foi demonstrado que o fluxo prejudicado ou a ausência de fluxo está associado a um aumento da taxa de mortalidade.
Entre as opções de tratamento disponíveis, a adenosina intracoronária é amplamente utilizada na prática clínica, além disso, a adrenalina é uma alternativa segura para os casos em que o uso de adenosina é limitado devido à presença de hipotensão ou bradicardia.
No entanto, evidências de estudos retrospectivos e observacionais sugerem que a adrenalina intracoronária é bem tolerada e pode exercer efeitos encorajadores na recuperação imediata do fluxo nesses pacientes.
Entretanto, dados muito limitados estão disponíveis sobre a eficácia da adrenalina intracoronária (IC) em pacientes normotensos.
Portanto, este estudo está planejado para estudar a hipótese de que; a adrenalina intracoronária é segura e tem eficácia significativamente maior em comparação com a adenosina para o tratamento de no-reflow em pacientes normotensos com síndrome coronariana aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- National Institute of CardioVascular Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com síndrome coronariana aguda que desenvolveram No-reflow durante a ICP.
- Pacientes com pressão arterial sistólica > 100 mmHg.
Critério de exclusão:
- Pacientes hipotensos
- Pacientes com valvopatia ou cardiopatia congênita.
- Pacientes com dor torácica atípica
- Pacientes com Cardiomiopatia
- Pacientes com Pericardite
- Pacientes com Miocardite
- Os pacientes se recusaram a dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Pacientes recebendo adrenalina intracoronária
|
O grupo de tratamento receberá adrenalina (100 a 400 mcg) para o tratamento de No-reflow
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes recebendo adenosina intracoronária
|
O grupo controle receberá adenosina (100 a 400 mcg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Melhora no grau de fluxo de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI)
Prazo: Imediatamente após a administração da droga
|
Imediatamente após a administração da droga
|
Redução na contagem de quadros TIMI
Prazo: Imediatamente após a administração da droga
|
Imediatamente após a administração da droga
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Os principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: Durante a internação e no seguimento de 30 dias
|
Durante a internação e no seguimento de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Fenômeno sem refluxo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Midriáticos
- Adenosina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- ERC-76/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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