Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adrenalina w leczeniu no-reflow u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Skuteczność adrenaliny podawanej dowieńcowo i jej porównanie z adenozyną podawaną dowieńcowo w leczeniu zespołu no-reflow u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym i ostrym zespołem wieńcowym

No-reflow definiuje się jako brak perfuzji mięśnia sercowego pomimo otwarcia nasierdziowych naczyń wieńcowych w warunkach przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Wykazano, że upośledzony przepływ lub jego brak wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Spośród dostępnych opcji terapeutycznych szeroko stosowana w praktyce klinicznej jest adenozyna dowieńcowa, ponadto adrenalina stanowi bezpieczną alternatywę w przypadkach, gdy zastosowanie adenozyny jest ograniczone ze względu na występowanie hipotonii lub bradykardii. Niemniej jednak dowody z badań retrospektywnych i obserwacyjnych sugerują, że adrenalina wewnątrzwieńcowa jest dobrze tolerowana i może wywierać zachęcający wpływ na szybkie przywrócenie przepływu u tych pacjentów. Dostępne są jednak bardzo ograniczone dane dotyczące skuteczności adrenaliny podawanej dowieńcowo (IC) u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie hipotezy, że; Dowieńcowa adrenalina jest bezpieczna i ma znacznie wyższą skuteczność w porównaniu z adenozyną w leczeniu zespołu no-reflow u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym z ostrym zespołem wieńcowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, u których wystąpił brak reflow podczas PCI.
  • Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi > 100 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z hipotensją
  • Pacjenci z wadą zastawkową lub wrodzoną wadą serca.
  • Pacjenci z nietypowym bólem w klatce piersiowej
  • Pacjenci z kardiomiopatią
  • Pacjenci z zapaleniem osierdzia
  • Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego
  • Pacjenci odmawiali wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymujący adrenalinę wewnątrzwieńcową
Lek: Adrenalina
Grupa leczona otrzyma adrenalinę (100 do 400 mcg) do leczenia No-reflow
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymujący adenozynę do naczyń wieńcowych
Lek: Adenozyna
Grupa kontrolna otrzyma adenozynę (100 do 400 mcg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa stopnia przepływu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI).
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku
Natychmiast po podaniu leku
Zmniejszenie liczby ramek TIMI
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku
Natychmiast po podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu i w 30-dniowej obserwacji
Podczas pobytu w szpitalu i w 30-dniowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC-76/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj