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Adrenalina per il trattamento del no-reflow nei pazienti normotesi

20 maggio 2021 aggiornato da: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Efficacia dell'adrenalina intracoronarica e suo confronto con l'adenosina intracoronarica nel trattamento del no-reflow nei pazienti normotesi con sindrome coronarica acuta

Il no-reflow è definito come la mancanza di perfusione miocardica nonostante l'apertura dei vasi coronarici epicardici nel contesto dell'intervento coronarico percutaneo (PCI). È stato dimostrato che il flusso alterato o l'assenza di flusso è associato a un aumento del tasso di mortalità. Tra le opzioni di trattamento disponibili, l'adenosina intracoronarica è ampiamente utilizzata nella pratica clinica, inoltre, l'adrenalina è un'alternativa sicura per i casi in cui l'uso di adenosina è limitato a causa della presenza di ipotensione o bradicardia. Tuttavia, le prove di studi retrospettivi e osservazionali suggeriscono che l'adrenalina intracoronarica è ben tollerata e può esercitare effetti incoraggianti nel pronto recupero del flusso in questi pazienti. Tuttavia, sono disponibili dati molto limitati sull'efficacia dell'adrenalina intracoronarica (CI) nei pazienti normotesi. Pertanto, questo studio è progettato per studiare l'ipotesi che; l'adrenalina intracoronarica è sicura e ha un'efficacia significativamente maggiore rispetto all'adenosina per il trattamento del no-reflow nei pazienti normotesi con sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • National Institute of CardioVascular Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta che hanno sviluppato No-reflow durante PCI.
  • Pazienti con pressione arteriosa sistolica > 100 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ipotesi
  • Pazienti con cardiopatie valvolari o congenite.
  • Pazienti con dolore toracico atipico
  • Pazienti con Cardiomiopatia
  • Pazienti con pericardite
  • Pazienti con miocardite
  • I pazienti hanno rifiutato di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Pazienti che ricevono adrenalina intracoronarica
Droga: Adrenalina
Il gruppo di trattamento riceverà adrenalina (da 100 a 400 mcg) per il trattamento del No-reflow
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono adenosina intracoronarica
Droga: Adenosina
Il gruppo di controllo riceverà adenosina (da 100 a 400 mcg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del grado di flusso della trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI).
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione del farmaco
Subito dopo la somministrazione del farmaco
Riduzione del numero di frame TIMI
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione del farmaco
Subito dopo la somministrazione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera e al follow-up a 30 giorni
Durante la degenza ospedaliera e al follow-up a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC-76/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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