肾上腺素治疗血压正常患者的无复流
2021年5月20日 更新者：Kamran Ahmed Khan、National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
冠状动脉内注射肾上腺素的疗效及其与冠状动脉内注射腺苷治疗血压正常的急性冠状动脉综合征患者无复流的疗效比较
无复流定义为尽管在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 中打开了心外膜冠状血管，但仍缺乏心肌灌注。
已经证明，血流受损或血流不存在与死亡率增加有关。
在可用的治疗选择中，冠状动脉内注射腺苷广泛用于临床实践，此外，对于因低血压或心动过缓而限制使用腺苷的情况，肾上腺素是一种安全的替代方法。
尽管如此，来自回顾性和观察性研究的证据表明，冠状动脉内注射肾上腺素具有良好的耐受性，并且可能对这些患者的血流迅速恢复发挥令人鼓舞的作用。
然而，关于正常血压患者冠状动脉内 (IC) 肾上腺素疗效的数据非常有限。
因此，本研究计划研究以下假设：与腺苷相比，冠状动脉内肾上腺素对于治疗血压正常的急性冠状动脉综合征患者的无复流是安全的，并且具有显着更高的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- National Institute of CardioVascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在 PCI 期间发生无复流的急性冠脉综合征患者。
- 收缩压 > 100 mmHg 的患者。
排除标准：
- 低血压患者
- 瓣膜病或先天性心脏病患者。
- 非典型胸痛患者
- 心肌病患者
- 心包炎患者
- 心肌炎患者
- 患者拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
接受冠状动脉内肾上腺素治疗的患者
|
治疗组将接受肾上腺素（100 至 400 mcg）治疗无复流
|
|
有源比较器：控制组
接受冠状动脉内腺苷治疗的患者
|
对照组将接受腺苷（100 至 400 mcg）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善心肌梗塞溶栓 (TIMI) 流量等级
大体时间：给药后立即
|
给药后立即
|
|
减少 TIMI 帧数
大体时间：给药后立即
|
给药后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要不良心血管事件
大体时间：住院期间和 30 天随访时
|
住院期间和 30 天随访时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月20日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ERC-76/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性冠状动脉综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚