Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adrenalin pro léčbu no-reflow u normotenzních pacientů

20. května 2021 aktualizováno: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Účinnost intrakoronárního adrenalinu a jeho srovnání s intrakoronárním adenosinem v léčbě no-reflow u normotenzních pacientů s akutním koronárním syndromem

No-reflow je definováno jako nedostatečná perfuze myokardu navzdory otevření epikardiálních koronárních cév v prostředí perkutánní koronární intervence (PCI). Bylo prokázáno, že buď zhoršený průtok nebo absence průtoku je spojena se zvýšenou mírou úmrtnosti. Z dostupných léčebných možností je v klinické praxi široce používán intrakoronární adenosin, navíc adrenalin je bezpečnou alternativou pro případy, kdy je použití adenosinu omezeno přítomností hypotenze nebo bradykardie. Nicméně důkazy z retrospektivních a observačních studií naznačují, že intrakoronární adrenalin je dobře tolerován a může mít povzbudivé účinky při rychlé obnově průtoku u těchto pacientů. K dispozici jsou však velmi omezené údaje o účinnosti intrakoronárního (IC) adrenalinu u normotenzních pacientů. Proto je tato studie plánována ke studiu hypotézy, že; intrakoronární adrenalin je bezpečný a má výrazně vyšší účinnost ve srovnání s adenosinem pro léčbu no-reflow u normotenzních pacientů s akutním koronárním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s akutním koronárním syndromem, u kterých se během PCI vyvinul No-reflow.
  • Pacienti se systolickým krevním tlakem > 100 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenzní pacienti
  • Pacienti s chlopenní nebo vrozenou srdeční vadou.
  • Pacienti s atypickou bolestí na hrudi
  • Pacienti s kardiomyopatií
  • Pacienti s perikarditidou
  • Pacienti s myokarditidou
  • Pacienti odmítli dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Pacienti užívající intrakoronární adrenalin
Lék: Adrenalin
Léčebná skupina dostane adrenalin (100 až 400 mcg) pro léčbu No-reflow
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti užívající intrakoronární adenosin
Lék: Adenosin
Kontrolní skupina dostane adenosin (100 až 400 mcg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení stupně průtoku trombolýzy u infarktu myokardu (TIMI).
Časové okno: Ihned po podání léku
Ihned po podání léku
Snížení počtu snímků TIMI
Časové okno: Ihned po podání léku
Ihned po podání léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: Během pobytu v nemocnici a při 30denním sledování
Během pobytu v nemocnici a při 30denním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC-76/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit