정상혈압 환자의 무환류 치료를 위한 아드레날린
2021년 5월 20일 업데이트: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi
급성관상동맥증후군 정상혈압 환자에서 No-Reflow 치료에 있어서 관관내 아드레날린의 효능 및 관관내 아데노신과의 비교
No-reflow는 경피적관상동맥중재술(PCI) 환경에서 심외막 관상혈관의 개방에도 불구하고 심근 관류가 부족한 것으로 정의됩니다.
손상된 흐름 또는 흐름의 부재는 사망률 증가와 관련이 있음이 입증되었습니다.
사용 가능한 치료 옵션 중 관상 동맥 내 아데노신은 임상에서 널리 사용되며 아드레날린은 저혈압 또는 서맥으로 인해 아데노신 사용이 제한되는 경우 안전한 대안입니다.
그럼에도 불구하고, 후향적 및 관찰 연구의 증거에 따르면 관상동맥 내 아드레날린은 내약성이 우수하며 이러한 환자의 빠른 흐름 회복에 고무적인 효과를 발휘할 수 있습니다.
그러나 정상 혈압 환자에서 관상 동맥 내(IC) 아드레날린의 효능에 대한 데이터는 매우 제한적입니다.
따라서 본 연구에서는 다음과 같은 가설을 연구하고자 한다. 관상 동맥 내 아드레날린은 급성 관상 동맥 증후군이있는 정상 혈압 환자의 무 역류 치료에 안전하고 아데노신에 비해 훨씬 더 높은 효능을 보입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- National Institute of CardioVascular Diseases
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCI 동안 No-reflow가 발생한 모든 급성 관상동맥 증후군 환자.
- 수축기 혈압이 > 100 mmHg인 환자.
제외 기준:
- 저혈압 환자
- 판막 또는 선천성 심장병 환자.
- 비정형 흉통 환자
- 심근병증 환자
- 심낭염 환자
- 심근염 환자
- 환자들은 동의를 거부했다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
관상 동맥 내 아드레날린을 투여받는 환자
|
치료 그룹은 No-reflow 치료를 위해 아드레날린(100~400mcg)을 투여받습니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
관상 동맥 내 아데노신을 투여받는 환자
|
대조군은 아데노신(100~400mcg)을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심근경색(TIMI) 흐름 등급의 혈전용해 개선
기간: 약물 투여 직후
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약물 투여 직후
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TIMI 프레임 수 감소
기간: 약물 투여 직후
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약물 투여 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 심혈관 부작용
기간: 입원 중 및 30일 추적 관찰 시
|
입원 중 및 30일 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC-76/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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