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Adrenalina para el tratamiento del no reflujo en pacientes normotensos

20 de mayo de 2021 actualizado por: Kamran Ahmed Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Karachi

Eficacia de la adrenalina intracoronaria y su comparación con la adenosina intracoronaria en el tratamiento del no reflujo en pacientes normotensos con síndrome coronario agudo

El no reflujo se define como la falta de perfusión miocárdica a pesar de la apertura de los vasos coronarios epicárdicos en el marco de una intervención coronaria percutánea (ICP). Se ha demostrado que tanto la alteración del flujo como la ausencia de flujo se asocian con un aumento de la tasa de mortalidad. Entre las opciones de tratamiento disponibles, la adenosina intracoronaria es ampliamente utilizada en la práctica clínica, además, la adrenalina es una alternativa segura para los casos en los que el uso de la adenosina está limitado por la presencia de hipotensión o bradicardia. No obstante, la evidencia de estudios observacionales y retrospectivos sugiere que la adrenalina intracoronaria se tolera bien y puede ejercer efectos alentadores en la pronta recuperación del flujo en estos pacientes. Sin embargo, se dispone de datos muy limitados sobre la eficacia de la adrenalina intracoronaria (IC) en pacientes normotensos. Por lo tanto, este estudio se plantea estudiar la hipótesis de que; la adrenalina intracoronaria es segura y tiene una eficacia significativamente mayor en comparación con la adenosina para el tratamiento del reflujo en pacientes normotensos con síndrome coronario agudo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • National Institute of CardioVascular Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con síndrome coronario agudo que desarrollaron No-reflow durante la ICP.
  • Pacientes con presión arterial sistólica > 100 mmHg.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hipotensos
  • Pacientes con cardiopatía valvular o congénita.
  • Pacientes con dolor torácico atípico
  • Pacientes con Miocardiopatía
  • Pacientes con pericarditis
  • Pacientes con Miocarditis
  • Los pacientes se negaron a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Pacientes que reciben adrenalina intracoronaria
El grupo de tratamiento recibirá adrenalina (100 a 400 mcg) para el tratamiento de No-reflow
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes que reciben adenosina intracoronaria
El grupo de control recibirá adenosina (100 a 400 mcg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en el grado de flujo de Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco
Inmediatamente después de la administración del fármaco
Reducción en el conteo de cuadros TIMI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco
Inmediatamente después de la administración del fármaco

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los principales eventos cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria y a los 30 días de seguimiento
Durante la estancia hospitalaria y a los 30 días de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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