体重調節およびライフスタイルパラメーターに対する遺伝子と食事の相互作用。 (iMPROVE)
遺伝的素因と体重調節。さまざまな食事介入下での過体重および肥満の成人における標的遺伝子の評価。
体重増加は、過体重および肥満の発症および確立につながり、全体的な健康状態および生活の質に悪影響を及ぼします。 最新の研究は、体重調節に対する食習慣の直接的な影響と、遺伝的素因との相乗効果に焦点を当てています。 遺伝子構造と食習慣の相乗効果は、特に体重が増加した個人の心臓代謝プロファイルのパラメーターに対するその発現において、主要な寄与要因を構成します。
これに関連して、本研究の目的は、多量栄養素の含有量が異なる 2 つの低カロリー食 (高炭水化物/低脂肪食と高タンパク質食) が過体重および/または体重減少に及ぼす影響を調査することです。肥満の成人、ギリシャの人口。 さらに、この研究は、肥満と減量に関連する標的遺伝子と提案された食事計画の順守との間の遺伝子と食事の相互作用を調査することを目的としています。 さらに、体組成、胴囲などの人体測定指標、心臓代謝制御に関連する生化学的バイオマーカー、睡眠の質などのライフスタイルのパラメーターに対する前述の要因の影響を調べます。
より具体的には、300人の参加者が、高炭水化物/低脂肪食または高タンパク質食のいずれかに従って、3か月間2つのグループに割り当てられます. ボランティアは、ベースライン時および介入開始から 3 か月後に、対面でのミーティングに参加します。 人体測定と血液サンプルの収集は、各会議で行われます。 人口統計学的データ、および家族歴と病歴、食習慣、地中海式食事の順守、全体的な健康状態、および身体活動に関するデータがベースラインで収集されます。 参加者には、介入の開始時と全体を通して、栄養に関するカウンセリングとサポートが提供されます。 参加者は、私たちのチームが開発したオンライン評価ツールを使用して、オンラインアンケート(つまり、体重、全体的な健康状態、身体活動、睡眠の質に関するもの)に記入して、毎月の進捗状況をさらに報告します.
介入の効果は、人体計測指標、体組成マーカー、および心臓代謝制御の生化学的バイオマーカーを介入前および介入後に使用して評価されます。 遺伝子と食事の相互作用は、DNA サンプルのジェノタイピングによって評価され、PLINK v.1.9 などの統計パッケージによって統計分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Kallithea
-
Athens、Kallithea、ギリシャ、17671
- Harokopio University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男女。
- BMIが25kg/m2以上(過体重または肥満の存在)
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 規制されていない併存疾患(すなわち 1型または2型糖尿病、心血管疾患、胃腸障害、精神疾患、食事障害)
- 減量を目的としたサプリメント
- 別の調査研究への並行参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:高タンパク低カロリー食
低カロリー食の構成:タンパク質40%、炭水化物30%、脂肪30%。
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さまざまな主要栄養素の含有量に基づいて、体重を減らすように設計された食事。
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アクティブコンパレータ:高炭水化物低カロリーダイエット
低カロリー食の構成:炭水化物60%、タンパク質18%、脂質22%
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さまざまな主要栄養素の含有量に基づいて、体重を減らすように設計された食事。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した体重の変化。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した体脂肪率の変化。
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3ヶ月
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胴囲
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した胴囲の変化。
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3ヶ月
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内臓脂肪
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した内臓脂肪の変化。
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3ヶ月
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生化学的プロファイル
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した、メタボリック シンドロームおよび心血管疾患のリスクに関連する生化学的バイオマーカー (つまり、総コレステロール、グルコース、トリグリセリド、および HDL レベル) の変化。
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3ヶ月
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睡眠の質
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した睡眠の質特性の変化。
評価は、検証済みのアンケートを使用して行われます。
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3ヶ月
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全体的な健康状態
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した全体的な健康状態の変化。
評価は、検証済みのアンケートを使用して行われます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bray GA, Krauss RM, Sacks FM, Qi L. Lessons Learned from the POUNDS Lost Study: Genetic, Metabolic, and Behavioral Factors Affecting Changes in Body Weight, Body Composition, and Cardiometabolic Risk. Curr Obes Rep. 2019 Sep;8(3):262-283. doi: 10.1007/s13679-019-00353-1.
- Shungin D, Winkler TW, Croteau-Chonka DC, Ferreira T, Locke AE, Magi R, Strawbridge RJ, Pers TH, Fischer K, Justice AE, Workalemahu T, Wu JMW, Buchkovich ML, Heard-Costa NL, Roman TS, Drong AW, Song C, Gustafsson S, Day FR, Esko T, Fall T, Kutalik Z, Luan J, Randall JC, Scherag A, Vedantam S, Wood AR, Chen J, Fehrmann R, Karjalainen J, Kahali B, Liu CT, Schmidt EM, Absher D, Amin N, Anderson D, Beekman M, Bragg-Gresham JL, Buyske S, Demirkan A, Ehret GB, Feitosa MF, Goel A, Jackson AU, Johnson T, Kleber ME, Kristiansson K, Mangino M, Leach IM, Medina-Gomez C, Palmer CD, Pasko D, Pechlivanis S, Peters MJ, Prokopenko I, Stancakova A, Sung YJ, Tanaka T, Teumer A, Van Vliet-Ostaptchouk JV, Yengo L, Zhang W, Albrecht E, Arnlov J, Arscott GM, Bandinelli S, Barrett A, Bellis C, Bennett AJ, Berne C, Bluher M, Bohringer S, Bonnet F, Bottcher Y, Bruinenberg M, Carba DB, Caspersen IH, Clarke R, Daw EW, Deelen J, Deelman E, Delgado G, Doney AS, Eklund N, Erdos MR, Estrada K, Eury E, Friedrich N, Garcia ME, Giedraitis V, Gigante B, Go AS, Golay A, Grallert H, Grammer TB, Grassler J, Grewal J, Groves CJ, Haller T, Hallmans G, Hartman CA, Hassinen M, Hayward C, Heikkila K, Herzig KH, Helmer Q, Hillege HL, Holmen O, Hunt SC, Isaacs A, Ittermann T, James AL, Johansson I, Juliusdottir T, Kalafati IP, Kinnunen L, Koenig W, Kooner IK, Kratzer W, Lamina C, Leander K, Lee NR, Lichtner P, Lind L, Lindstrom J, Lobbens S, Lorentzon M, Mach F, Magnusson PK, Mahajan A, McArdle WL, Menni C, Merger S, Mihailov E, Milani L, Mills R, Moayyeri A, Monda KL, Mooijaart SP, Muhleisen TW, Mulas A, Muller G, Muller-Nurasyid M, Nagaraja R, Nalls MA, Narisu N, Glorioso N, Nolte IM, Olden M, Rayner NW, Renstrom F, Ried JS, Robertson NR, Rose LM, Sanna S, Scharnagl H, Scholtens S, Sennblad B, Seufferlein T, Sitlani CM, Smith AV, Stirrups K, Stringham HM, Sundstrom J, Swertz MA, Swift AJ, Syvanen AC, Tayo BO, Thorand B, Thorleifsson G, Tomaschitz A, Troffa C, van Oort FV, Verweij N, Vonk JM, Waite LL, Wennauer R, Wilsgaard T, Wojczynski MK, Wong A, Zhang Q, Zhao JH, Brennan EP, Choi M, Eriksson P, Folkersen L, Franco-Cereceda A, Gharavi AG, Hedman AK, Hivert MF, Huang J, Kanoni S, Karpe F, Keildson S, Kiryluk K, Liang L, Lifton RP, Ma B, McKnight AJ, McPherson R, Metspalu A, Min JL, Moffatt MF, Montgomery GW, Murabito JM, Nicholson G, Nyholt DR, Olsson C, Perry JR, Reinmaa E, Salem RM, Sandholm N, Schadt EE, Scott RA, Stolk L, Vallejo EE, Westra HJ, Zondervan KT; ADIPOGen Consortium; CARDIOGRAMplusC4D Consortium; CKDGen Consortium; GEFOS Consortium; GENIE Consortium; GLGC; ICBP; International Endogene Consortium; LifeLines Cohort Study; MAGIC Investigators; MuTHER Consortium; PAGE Consortium; ReproGen Consortium, Amouyel P, Arveiler D, Bakker SJ, Beilby J, Bergman RN, Blangero J, Brown MJ, Burnier M, Campbell H, Chakravarti A, Chines PS, Claudi-Boehm S, Collins FS, Crawford DC, Danesh J, de Faire U, de Geus EJ, Dorr M, Erbel R, Eriksson JG, Farrall M, Ferrannini E, Ferrieres J, Forouhi NG, Forrester T, Franco OH, Gansevoort RT, Gieger C, Gudnason V, Haiman CA, Harris TB, Hattersley AT, Heliovaara M, Hicks AA, Hingorani AD, Hoffmann W, Hofman A, Homuth G, Humphries SE, Hypponen E, Illig T, Jarvelin MR, Johansen B, Jousilahti P, Jula AM, Kaprio J, Kee F, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Kooner JS, Kooperberg C, Kovacs P, Kraja AT, Kumari M, Kuulasmaa K, Kuusisto J, Lakka TA, Langenberg C, Le Marchand L, Lehtimaki T, Lyssenko V, Mannisto S, Marette A, Matise TC, McKenzie CA, McKnight B, Musk AW, Mohlenkamp S, Morris AD, Nelis M, Ohlsson C, Oldehinkel AJ, Ong KK, Palmer LJ, Penninx BW, Peters A, Pramstaller PP, Raitakari OT, Rankinen T, Rao DC, Rice TK, Ridker PM, Ritchie MD, Rudan I, Salomaa V, Samani NJ, Saramies J, Sarzynski MA, Schwarz PE, Shuldiner AR, Staessen JA, Steinthorsdottir V, Stolk RP, Strauch K, Tonjes A, Tremblay A, Tremoli E, Vohl MC, Volker U, Vollenweider P, Wilson JF, Witteman JC, Adair LS, Bochud M, Boehm BO, Bornstein SR, Bouchard C, Cauchi S, Caulfield MJ, Chambers JC, Chasman DI, Cooper RS, Dedoussis G, Ferrucci L, Froguel P, Grabe HJ, Hamsten A, Hui J, Hveem K, Jockel KH, Kivimaki M, Kuh D, Laakso M, Liu Y, Marz W, Munroe PB, Njolstad I, Oostra BA, Palmer CN, Pedersen NL, Perola M, Perusse L, Peters U, Power C, Quertermous T, Rauramaa R, Rivadeneira F, Saaristo TE, Saleheen D, Sinisalo J, Slagboom PE, Snieder H, Spector TD, Stefansson K, Stumvoll M, Tuomilehto J, Uitterlinden AG, Uusitupa M, van der Harst P, Veronesi G, Walker M, Wareham NJ, Watkins H, Wichmann HE, Abecasis GR, Assimes TL, Berndt SI, Boehnke M, Borecki IB, Deloukas P, Franke L, Frayling TM, Groop LC, Hunter DJ, Kaplan RC, O'Connell JR, Qi L, Schlessinger D, Strachan DP, Thorsteinsdottir U, van Duijn CM, Willer CJ, Visscher PM, Yang J, Hirschhorn JN, Zillikens MC, McCarthy MI, Speliotes EK, North KE, Fox CS, Barroso I, Franks PW, Ingelsson E, Heid IM, Loos RJ, Cupples LA, Morris AP, Lindgren CM, Mohlke KL. New genetic loci link adipose and insulin biology to body fat distribution. Nature. 2015 Feb 12;518(7538):187-196. doi: 10.1038/nature14132.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1800/13-06-2019
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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