Interacciones gen-dieta sobre la regulación del peso corporal y los parámetros del estilo de vida. (iMPROVE)
Predisposición Genética y Regulación del Peso Corporal. Evaluación de genes diana en adultos con sobrepeso y obesos, bajo diferentes intervenciones dietéticas.
El aumento del peso corporal que conduce al desarrollo y establecimiento del sobrepeso y la obesidad tiene un efecto perjudicial creciente sobre el estado general de salud y la calidad de vida. Las últimas investigaciones se han centrado en la influencia directa de los hábitos dietéticos en la regulación del peso corporal y su efecto sinérgico con la predisposición genética. El efecto sinérgico de la composición genética y los hábitos alimentarios constituyen un factor contribuyente importante, específicamente en su manifestación sobre parámetros del perfil cardiometabólico de individuos con peso corporal elevado.
En este contexto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto de dos dietas hipocalóricas con diferente contenido de macronutrientes (una alta en carbohidratos/baja en grasas y otra alta en proteínas) en la pérdida de peso corporal de una persona con sobrepeso y/o adulto obeso, población griega. Además, el estudio tiene como objetivo explorar las interacciones gen-dieta entre la obesidad y los genes diana relacionados con la pérdida de peso y la adherencia a los esquemas dietéticos propuestos. Además, examinará las influencias de los factores antes mencionados sobre la composición corporal, los índices antropométricos, como la circunferencia de la cintura, los biomarcadores bioquímicos relacionados con el control cardiometabólico y los parámetros del estilo de vida, como la calidad del sueño.
Más específicamente, 300 participantes serán distribuidos en dos grupos, siguiendo la dieta alta en carbohidratos/baja en grasas o la dieta alta en proteínas, por una duración de 3 meses. Los voluntarios participarán en reuniones presenciales, al inicio y tres meses después del inicio de la intervención. En cada encuentro se realizarán mediciones antropométricas y toma de muestras de sangre. Los datos demográficos y los datos sobre antecedentes familiares y médicos, hábitos alimentarios, adherencia a la dieta mediterránea, estado general de salud y actividad física se recopilarán al inicio del estudio. Los participantes recibirán asesoramiento y apoyo nutricional tanto al principio como durante la intervención. Los participantes informarán más sobre su progreso mensual completando cuestionarios en línea (es decir, sobre su peso corporal, estado general de salud, actividad física y calidad del sueño), mediante el uso de una herramienta de evaluación en línea desarrollada por nuestro equipo.
El efecto de la intervención se evaluará mediante índices antropométricos, marcadores de composición corporal y biomarcadores bioquímicos de control cardiometabólico, pre y post intervención. Las interacciones entre los genes y la dieta se evaluarán mediante el genotipado de muestras de ADN y los análisis estadísticos se realizarán mediante paquetes estadísticos, como PLINK v.1.9.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Grecia, 17671
- Harokopio University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años de edad.
- Índice de Masa Corporal superior a 25 kg/m2 (presencia de sobrepeso u obesidad)
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Comorbilidades no reguladas (es decir, diabetes tipo 1 o 2, enfermedad cardiovascular, trastornos gastrointestinales, enfermedad mental, trastornos dietéticos)
- Suplementos dietéticos destinados a la pérdida de peso corporal.
- Participación paralela en un estudio de investigación diferente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta hipocalórica hiperproteica
Composición de la dieta hipocalórica: proteínas: 40%, hidratos de carbono: 30% y grasas: 30%.
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Dietas diseñadas para la pérdida de peso corporal, basadas en diferentes contenidos de macronutrientes.
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Comparador activo: Dieta hipocalórica alta en carbohidratos
Composición de la dieta hipocalórica: hidratos de carbono 60%, proteínas: 18% y grasas: 22%
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Dietas diseñadas para la pérdida de peso corporal, basadas en diferentes contenidos de macronutrientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el peso corporal en comparación con la línea de base.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal en comparación con la línea de base.
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3 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en la circunferencia de la cintura en comparación con la línea de base.
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3 meses
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Grasa visceral
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en la grasa visceral en comparación con la línea de base.
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3 meses
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Perfil bioquímico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los biomarcadores bioquímicos relacionados con el síndrome metabólico y el riesgo de enfermedad cardiovascular (es decir, niveles de colesterol total, glucosa, triglicéridos y HDL) en comparación con el valor inicial.
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3 meses
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en las características de la calidad del sueño en comparación con la línea de base.
La evaluación se llevará a cabo mediante el uso de un cuestionario validado.
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3 meses
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Estado de salud general
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el estado de salud general en comparación con la línea de base.
La evaluación se llevará a cabo mediante el uso de un cuestionario validado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bray GA, Krauss RM, Sacks FM, Qi L. Lessons Learned from the POUNDS Lost Study: Genetic, Metabolic, and Behavioral Factors Affecting Changes in Body Weight, Body Composition, and Cardiometabolic Risk. Curr Obes Rep. 2019 Sep;8(3):262-283. doi: 10.1007/s13679-019-00353-1.
- Shungin D, Winkler TW, Croteau-Chonka DC, Ferreira T, Locke AE, Magi R, Strawbridge RJ, Pers TH, Fischer K, Justice AE, Workalemahu T, Wu JMW, Buchkovich ML, Heard-Costa NL, Roman TS, Drong AW, Song C, Gustafsson S, Day FR, Esko T, Fall T, Kutalik Z, Luan J, Randall JC, Scherag A, Vedantam S, Wood AR, Chen J, Fehrmann R, Karjalainen J, Kahali B, Liu CT, Schmidt EM, Absher D, Amin N, Anderson D, Beekman M, Bragg-Gresham JL, Buyske S, Demirkan A, Ehret GB, Feitosa MF, Goel A, Jackson AU, Johnson T, Kleber ME, Kristiansson K, Mangino M, Leach IM, Medina-Gomez C, Palmer CD, Pasko D, Pechlivanis S, Peters MJ, Prokopenko I, Stancakova A, Sung YJ, Tanaka T, Teumer A, Van Vliet-Ostaptchouk JV, Yengo L, Zhang W, Albrecht E, Arnlov J, Arscott GM, Bandinelli S, Barrett A, Bellis C, Bennett AJ, Berne C, Bluher M, Bohringer S, Bonnet F, Bottcher Y, Bruinenberg M, Carba DB, Caspersen IH, Clarke R, Daw EW, Deelen J, Deelman E, Delgado G, Doney AS, Eklund N, Erdos MR, Estrada K, Eury E, Friedrich N, Garcia ME, Giedraitis V, Gigante B, Go AS, Golay A, Grallert H, Grammer TB, Grassler J, Grewal J, Groves CJ, Haller T, Hallmans G, Hartman CA, Hassinen M, Hayward C, Heikkila K, Herzig KH, Helmer Q, Hillege HL, Holmen O, Hunt SC, Isaacs A, Ittermann T, James AL, Johansson I, Juliusdottir T, Kalafati IP, Kinnunen L, Koenig W, Kooner IK, Kratzer W, Lamina C, Leander K, Lee NR, Lichtner P, Lind L, Lindstrom J, Lobbens S, Lorentzon M, Mach F, Magnusson PK, Mahajan A, McArdle WL, Menni C, Merger S, Mihailov E, Milani L, Mills R, Moayyeri A, Monda KL, Mooijaart SP, Muhleisen TW, Mulas A, Muller G, Muller-Nurasyid M, Nagaraja R, Nalls MA, Narisu N, Glorioso N, Nolte IM, Olden M, Rayner NW, Renstrom F, Ried JS, Robertson NR, Rose LM, Sanna S, Scharnagl H, Scholtens S, Sennblad B, Seufferlein T, Sitlani CM, Smith AV, Stirrups K, Stringham HM, Sundstrom J, Swertz MA, Swift AJ, Syvanen AC, Tayo BO, Thorand B, Thorleifsson G, Tomaschitz A, Troffa C, van Oort FV, Verweij N, Vonk JM, Waite LL, Wennauer R, Wilsgaard T, Wojczynski MK, Wong A, Zhang Q, Zhao JH, Brennan EP, Choi M, Eriksson P, Folkersen L, Franco-Cereceda A, Gharavi AG, Hedman AK, Hivert MF, Huang J, Kanoni S, Karpe F, Keildson S, Kiryluk K, Liang L, Lifton RP, Ma B, McKnight AJ, McPherson R, Metspalu A, Min JL, Moffatt MF, Montgomery GW, Murabito JM, Nicholson G, Nyholt DR, Olsson C, Perry JR, Reinmaa E, Salem RM, Sandholm N, Schadt EE, Scott RA, Stolk L, Vallejo EE, Westra HJ, Zondervan KT; ADIPOGen Consortium; CARDIOGRAMplusC4D Consortium; CKDGen Consortium; GEFOS Consortium; GENIE Consortium; GLGC; ICBP; International Endogene Consortium; LifeLines Cohort Study; MAGIC Investigators; MuTHER Consortium; PAGE Consortium; ReproGen Consortium, Amouyel P, Arveiler D, Bakker SJ, Beilby J, Bergman RN, Blangero J, Brown MJ, Burnier M, Campbell H, Chakravarti A, Chines PS, Claudi-Boehm S, Collins FS, Crawford DC, Danesh J, de Faire U, de Geus EJ, Dorr M, Erbel R, Eriksson JG, Farrall M, Ferrannini E, Ferrieres J, Forouhi NG, Forrester T, Franco OH, Gansevoort RT, Gieger C, Gudnason V, Haiman CA, Harris TB, Hattersley AT, Heliovaara M, Hicks AA, Hingorani AD, Hoffmann W, Hofman A, Homuth G, Humphries SE, Hypponen E, Illig T, Jarvelin MR, Johansen B, Jousilahti P, Jula AM, Kaprio J, Kee F, Keinanen-Kiukaanniemi SM, Kooner JS, Kooperberg C, Kovacs P, Kraja AT, Kumari M, Kuulasmaa K, Kuusisto J, Lakka TA, Langenberg C, Le Marchand L, Lehtimaki T, Lyssenko V, Mannisto S, Marette A, Matise TC, McKenzie CA, McKnight B, Musk AW, Mohlenkamp S, Morris AD, Nelis M, Ohlsson C, Oldehinkel AJ, Ong KK, Palmer LJ, Penninx BW, Peters A, Pramstaller PP, Raitakari OT, Rankinen T, Rao DC, Rice TK, Ridker PM, Ritchie MD, Rudan I, Salomaa V, Samani NJ, Saramies J, Sarzynski MA, Schwarz PE, Shuldiner AR, Staessen JA, Steinthorsdottir V, Stolk RP, Strauch K, Tonjes A, Tremblay A, Tremoli E, Vohl MC, Volker U, Vollenweider P, Wilson JF, Witteman JC, Adair LS, Bochud M, Boehm BO, Bornstein SR, Bouchard C, Cauchi S, Caulfield MJ, Chambers JC, Chasman DI, Cooper RS, Dedoussis G, Ferrucci L, Froguel P, Grabe HJ, Hamsten A, Hui J, Hveem K, Jockel KH, Kivimaki M, Kuh D, Laakso M, Liu Y, Marz W, Munroe PB, Njolstad I, Oostra BA, Palmer CN, Pedersen NL, Perola M, Perusse L, Peters U, Power C, Quertermous T, Rauramaa R, Rivadeneira F, Saaristo TE, Saleheen D, Sinisalo J, Slagboom PE, Snieder H, Spector TD, Stefansson K, Stumvoll M, Tuomilehto J, Uitterlinden AG, Uusitupa M, van der Harst P, Veronesi G, Walker M, Wareham NJ, Watkins H, Wichmann HE, Abecasis GR, Assimes TL, Berndt SI, Boehnke M, Borecki IB, Deloukas P, Franke L, Frayling TM, Groop LC, Hunter DJ, Kaplan RC, O'Connell JR, Qi L, Schlessinger D, Strachan DP, Thorsteinsdottir U, van Duijn CM, Willer CJ, Visscher PM, Yang J, Hirschhorn JN, Zillikens MC, McCarthy MI, Speliotes EK, North KE, Fox CS, Barroso I, Franks PW, Ingelsson E, Heid IM, Loos RJ, Cupples LA, Morris AP, Lindgren CM, Mohlke KL. New genetic loci link adipose and insulin biology to body fat distribution. Nature. 2015 Feb 12;518(7538):187-196. doi: 10.1038/nature14132.
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- 1800/13-06-2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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