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체중 조절 및 라이프스타일 매개변수에 대한 유전자-다이어트 상호작용. (iMPROVE)

2023년 1월 9일 업데이트: GEORGIOS DEDOUSSIS, Harokopio University

유전적 소인과 체중 조절. 과체중 및 비만 성인의 다양한 식이요법에 따른 표적 유전자 평가.

증가된 체중은 과체중과 비만의 발달 및 확립으로 이어지며 전반적인 건강 상태와 삶의 질에 점점 더 해로운 영향을 미칩니다. 최신 연구는 체중 조절에 대한 식습관의 직접적인 영향과 유전적 소인과의 시너지 효과에 초점을 맞추고 있습니다. 유전적 구성과 식습관의 시너지 효과는 특히 체중이 증가한 개인의 심장 대사 프로필 매개변수에 대한 발현에서 주요 기여 요인을 구성합니다.

이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 과체중 및/또는 비만 성인, 그리스 인구. 또한, 이 연구는 비만과 체중 감소 관련 표적 유전자 및 제안된 식이 요법 준수 사이의 유전자-식이 상호 작용을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 앞서 언급한 요인들이 체성분, 허리둘레와 같은 인체 측정 지표, 심대사 조절과 관련된 생화학적 바이오마커, 수면의 질과 같은 라이프스타일 매개변수에 미치는 영향을 추가로 조사할 것입니다.

보다 구체적으로, 300명의 참가자는 3개월 동안 고탄수화물/저지방 식단 또는 고단백 식단에 따라 두 그룹으로 할당됩니다. 자원봉사자는 기준선과 개입 시작 후 3개월에 대면 회의에 참여합니다. 인체 측정 및 혈액 샘플 수집은 각 회의에서 이루어집니다. 가족 및 병력, 식습관, 지중해 식단 준수, 전반적인 건강 상태 및 신체 활동에 대한 인구통계학적 데이터 및 데이터가 기준선에서 수집됩니다. 참여자들은 개입 초기와 전반에 걸쳐 영양 상담과 지원을 받게 됩니다. 참가자는 당사 팀에서 개발한 온라인 평가 도구를 사용하여 온라인 설문지(즉, 체중, 전반적인 건강 상태, 신체 활동 및 수면의 질에 관한)를 작성하여 월별 진행 상황을 보고합니다.

중재의 효과는 인체 측정 지수, 체성분 마커 및 심대사 조절의 생화학적 바이오마커, 개입 전후를 사용하여 평가됩니다. 유전자-다이어트 상호 작용은 DNA 샘플의 유전자형 분석을 통해 평가되고 통계 분석은 PLINK v.1.9와 같은 통계 패키지를 통해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Kallithea
      • Athens, Kallithea, 그리스, 17671
        • Harokopio University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남녀.
  • 체질량지수 25kg/m2 이상(과체중 또는 비만 유무)

제외 기준:

  • 임신 또는 수유.
  • 규제되지 않은 동반 질환(예: 1형 또는 2형 당뇨병, 심혈관계 질환, 위장관 질환, 정신질환, 식이장애)
  • 체중 감량을 목표로 하는 건강 보조 식품
  • 다른 연구 연구에 병행 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고단백 저칼로리 식단
저칼로리 식단의 구성: 단백질:40%, 탄수화물:30% 및 지방:30%.
다른: 영양 개입.
다양한 다량 영양소 함량에 따라 체중 감량을 위해 고안된 다이어트.
활성 비교기: 고탄수화물 저칼로리 식단
저칼로리 식단의 구성: 탄수화물 60%, 단백질: 18%, 지방: 22%
다른: 영양 개입.
다양한 다량 영양소 함량에 따라 체중 감량을 위해 고안된 다이어트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 3 개월
기준선과 비교한 체중의 변화.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방률
기간: 3 개월
기준선과 비교한 체지방 비율의 변화.
3 개월
허리 둘레
기간: 3 개월
기준선과 비교한 허리 둘레의 변화.
3 개월
내장 지방
기간: 3 개월
기준선과 비교한 내장 지방의 변화.
3 개월
생화학적 프로필
기간: 3 개월
기준선과 비교하여 대사 증후군 및 심혈관 질환 위험(즉, 총 콜레스테롤, 포도당, 트리글리세리드 및 HDL 수치)과 관련된 생화학적 바이오마커의 변화.
3 개월
수면의 질
기간: 3 개월
기준선과 비교한 수면의 질 특성 변화. 검증된 설문지를 사용하여 평가가 이루어집니다.
3 개월
전반적인 건강 상태
기간: 3 개월
기준선과 비교하여 전반적인 건강 상태의 변화. 검증된 설문지를 사용하여 평가가 이루어집니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harokopio University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1800/13-06-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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