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結腸直腸癌患者におけるn-3 LCPUFAの効果

2021年1月6日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen

結腸直腸癌患者の体重および機能状態に対するn-3 LCPUFAの影響に関する単盲検、無作為化、対照試験。

この研究の目的は、結腸直腸癌患者の体重、身体機能、生活の質に対する n-3 PUFA の影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な結果:

  • 重さ
  • 身体機能
  • 握力

副次的結果:

  • 生活の質
  • 中上腕周囲
  • n-3 PUFAの細胞膜への取り込み

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • コペンハーゲンのリグショスピタレットで化学療法で治療された、転移を伴う結腸直腸癌と診断された患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 緩和ケア患者
  • 血友病患者
  • 抗凝固療法を受けている患者
  • 遺伝性高コレステロール血症患者
  • 透析前の患者 (GFR<15ml/min/1,73m2 エラー クレアチニン ≥500 mmol/L)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
魚油不使用の栄養補助食品
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ
ACTIVE_COMPARATOR：魚油
フィッシュオイル配合の栄養補助食品
ダイエットサプリメント：魚油
8 週間、2.2 G EPA/日
他の名前：
  • Smart Fish - がん性悪液質

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠：8週間
封入から8週間状態までの体重差(kg)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のスコア
時間枠：8週間
スコア - 組み入れから 8 週間の状態までの差 (EORTC QLQ-C30 アンケート)
8週間
パフォーマンスステータス - 共通の日常能力
時間枠：8週間
複合尺度 - スコア - ADL
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月6日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-4-2014-131

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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