Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av n-3 LCPUFAer hos pasienter med tykktarmskreft

6. januar 2021 oppdatert av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Enkeltblindet, randomisert, kontrollert studie om effekten av n-3 LCPUFAer på vekt og funksjonsstatus hos pasienter med tykktarmskreft.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av n-3 PUFA på vekt, fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære resultater:

  • Vekt
  • Fysisk funksjon
  • Håndgrepsstyrke

Sekundære utfall:

  • Livskvalitet
  • Midt på overarmens omkrets
  • Inkorporering av n-3 PUFAer i cellemembraner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Pasienter med diagnostisert tykktarmskreft med metastaser behandlet med kjemoterapi på Rigshospitalet, København

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Pasienter i palliasjon
  • pasienter med hemofili
  • Pasienter i behandling av antikoagulasjon
  • Pasienter med genetisk hyperkolesterolemi
  • Predialytiske pasienter (GFR<15ml/min/1,73m2 eller kreatinin ≥500 mmol/L)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskudd uten fiskeolje
Kosttilskudd: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Fiskeolje
Kosttilskudd med fiskeolje
Kosttilskudd: Fiskeolje
8 uker, 2,2 G EPA/dag
Andre navn:
  • Smart fisk - kreft kakeksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 8 uker
Forskjell i vekt (kg) fra inkludering til 8 ukers status
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetspoeng
Tidsramme: 8 uker
score - forskjell fra inkludering til 8 ukers status (EORTC QLQ-C30 spørreskjema)
8 uker
Prestasjonsstatus - vanlige daglige evner
Tidsramme: 8 uker
kombinert skala - poengsum - ADL
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2014-131

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere