Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az n-3 LCPUFA-k hatása vastag- és végbélrákos betegekben

2021. január 6. frissítette: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Egyszeri vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálat az n-3 LCPUFA-k hatásáról a vastag- és végbélrákos betegek testsúlyára és funkcionális állapotára.

A tanulmány célja az n-3 PUFA-k hatásának meghatározása a vastag- és végbélrákos betegek testsúlyára, fizikai funkcióira és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges eredmények:

  • Súly
  • Fizikai funkció
  • Kézfogás erőssége

Másodlagos eredmények:

  • Életminőség
  • Középső felkar kerülete
  • Az n-3 PUFA-k beépülése a sejtmembránokba

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 év
  • Diagnosztizált vastag- és végbélrákban szenvedő, metasztázisos betegek, akiket kemoterápiával kezeltek a koppenhágai Rigshospitaleten

Kizárási kritériumok:

  • < 18 év
  • A palliatív ellátásban részesülő betegek
  • hemofíliás betegek
  • Véralvadásgátló kezelésben részt vevő betegek
  • Genetikai hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek
  • Predialitikus betegek (GFR<15ml/perc/1,73m2 eller kreatinin ≥500 mmol/L)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Táplálék-kiegészítő halolaj nélkül
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Hal olaj
Táplálék-kiegészítő halolajjal
Étrend-kiegészítő: Hal olaj
8 hét, 2,2 G EPA/nap
Más nevek:
  • Smart Fish - rák cachexia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 8 hét
Különbség a súlyban (kg) a felvételtől a 8 hetes állapotig
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség pontszám
Időkeret: 8 hét
pontszám - különbség a felvételtől a 8 hetes állapotig (EORTC QLQ-C30 kérdőív)
8 hét
Teljesítményállapot - közös napi képességek
Időkeret: 8 hét
kombinált skála - pontszám - ADL
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-4-2014-131

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel