Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky n-3 LCPUFA u pacientů s kolorektálním karcinomem

6. ledna 2021 aktualizováno: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie o účincích n-3 LCPUFA na hmotnost a funkční stav u pacientů s kolorektálním karcinomem.

Cílem této studie je zjistit vliv n-3 PUFA na hmotnost, fyzické funkce a kvalitu života u pacientů s kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledky:

  • Hmotnost
  • Fyzická funkce
  • Síla úchopu

Sekundární výsledky:

  • Kvalita života
  • Střední obvod nadloktí
  • Inkorporace n-3 PUFA do buněčných membrán

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Pacienti s diagnostikovaným kolorektálním karcinomem s metastázami léčení chemoterapií na Rigshospitalet, Kodaň

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Pacienti v paliativní péči
  • pacientů s hemofilií
  • Pacienti v léčbě antikoagulace
  • Pacienti s genetickou hyperkolesterolemií
  • Predialytičtí pacienti (GFR<15ml/min/1,73m2 nebo kreatinin ≥500 mmol/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Výživový doplněk bez rybího tuku
Doplněk stravy: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Rybí tuk
Výživový doplněk s rybím olejem
Doplněk stravy: Rybí tuk
8 týdnů, 2,2 G EPA/den
Ostatní jména:
  • Chytrá ryba - rakovinová kachexie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl v hmotnosti (kg) od zařazení do stavu po 8 týdnech
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kvality života
Časové okno: 8 týdnů
skóre – rozdíl od zařazení do stavu po 8 týdnech (dotazník EORTC QLQ-C30)
8 týdnů
Výkonnostní stav – běžné denní schopnosti
Časové okno: 8 týdnů
kombinovaná škála - skóre - ADL
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2014-131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit