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Gli effetti degli n-3 LCPUFA nei pazienti con cancro del colon-retto

6 gennaio 2021 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Sperimentazione in singolo cieco, randomizzata e controllata sugli effetti degli n-3 LCPUFA sul peso e sullo stato funzionale nei pazienti con carcinoma del colon-retto.

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti degli n-3 PUFA sul peso, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita in pazienti con cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risultati primari:

  • Peso
  • Funzione fisica
  • Forza di presa della mano

Risultati secondari:

  • Qualità della vita
  • Circonferenza medio-avambraccio
  • Incorporazione di n-3 PUFA nelle membrane cellulari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto con metastasi trattati con chemioterapia su Rigshospitalet, Copenhagen

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Pazienti in cure palliative
  • pazienti con emofilia
  • Patiens in trattamento anticoagulante
  • Pazienti con ipercolesterolemia genetica
  • Pazienti pre-dialitici (GFR<15ml/min/1,73m2 o creatinina ≥500 mmol/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Integratore alimentare senza olio di pesce
Integratore alimentare: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATORE: Olio di pesce
Integratore alimentare con olio di pesce
Integratore alimentare: Olio di pesce
8 settimane, 2,2 G EPA/giorno
Altri nomi:
  • Smart Fish - cachessia del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza di peso (kg) dall'inclusione allo stato di 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
punteggio - differenza dall'inclusione allo stato a 8 settimane (questionario EORTC QLQ-C30)
8 settimane
Stato delle prestazioni: abilità quotidiane comuni
Lasso di tempo: 8 settimane
scala combinata - punteggio - ADL
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2014-131

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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