Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ n-3 LCPUFA na pacjentów z rakiem jelita grubego

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą dotyczące wpływu n-3 LCPUFA na masę ciała i stan funkcjonalny u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Celem pracy jest określenie wpływu n-3 PUFA na masę ciała, sprawność fizyczną i jakość życia pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne wyniki:

  • Waga
  • Funkcja fizyczna
  • Siła chwytu dłoni

Wyniki drugorzędne:

  • Jakość życia
  • Obwód do połowy ramienia
  • Wbudowanie n-3 PUFA w błony komórkowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Pacjenci z rozpoznanym rakiem jelita grubego z przerzutami leczeni chemioterapią na Rigshospitalet, Kopenhaga

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Pacjenci objęci opieką paliatywną
  • pacjentów z hemofilią
  • Pacjenci w leczeniu przeciwzakrzepowym
  • Pacjenci z genetyczną hiperkolesterolemią
  • Pacjenci przed dializą (GFR<15ml/min/1,73m2 lub kreatynina ≥500 mmol/l)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement diety bez oleju rybiego
Suplement diety: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Olej rybny
Suplement diety z olejem rybim
Suplement diety: Olej rybny
8 tygodni, 2,2 G EPA/dzień
Inne nazwy:
  • Smart Fish - wyniszczenie nowotworowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Różnica wagi (kg) od włączenia do statusu 8 tygodnia
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
wynik – różnica między włączeniem a statusem 8 tygodni (kwestionariusz EORTC QLQ-C30)
8 tygodni
Status wydajności - wspólne codzienne umiejętności
Ramy czasowe: 8 tygodni
skala łączona - punktacja - ADL
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2014-131

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj