- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04699760
대장암 환자에서 n-3 LCPUFA의 효과
2021년 1월 6일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
결장직장암 환자의 체중 및 기능 상태에 대한 n-3 LCPUFA의 효과에 대한 단일 맹검, 무작위, 통제 시험.
이 연구의 목적은 결장직장암 환자의 체중, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 n-3 PUFA의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과:
- 무게
- 신체 기능
- 손잡이 강도
이차 결과:
- 삶의 질
- 중간 상완 둘레
- n-3 PUFA를 세포막에 통합
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- Rigshospitalet, Copenhagen에서 화학 요법으로 치료받은 전이가 있는 대장암 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 완화 치료를 받는 환자
- 혈우병 환자
- 항응고 치료 환자
- 유전성 고콜레스테롤혈증 환자
- 투석 전 환자(GFR<15ml/min/1,73m2 엘러 크레아티닌 ≥500mmol/L)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
어유가 없는 영양 보충제
|
위약
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 어유
어유가 함유된 영양 보충제
|
8주, 2.2G EPA/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 8주
|
포함에서 8주 상태까지의 체중(kg) 차이
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 8주
|
점수 - 포함에서 8주 상태까지의 차이(EORTC QLQ-C30 설문지)
|
8주
|
|
성능 상태 - 일반 일일 능력치
기간: 8주
|
종합 척도 - 점수 - ADL
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .