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Die Auswirkungen von n-3-LCPUFAs bei Patienten mit Darmkrebs

6. Januar 2021 aktualisiert von: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie über die Auswirkungen von n-3 LCPUFAs auf das Gewicht und den funktionellen Status bei Patienten mit Darmkrebs.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von n-3 PUFAs auf Gewicht, körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Darmkrebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ergebnisse:

  • Gewicht
  • Physische Funktion
  • Griffstärke

Sekundäre Ergebnisse:

  • Lebensqualität
  • Oberarmumfang Mitte
  • Einbau von n-3 PUFAs in Zellmembranen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Patienten mit diagnostiziertem Dickdarmkrebs mit Metastasen, die im Rigshospitalet, Kopenhagen, mit Chemotherapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Patienten in der Palliativmedizin
  • Patienten mit Hämophilie
  • Patienten in der Behandlung von Antikoagulation
  • Patienten mit genetischer Hyperkolesterinämie
  • Prädialytische Patienten (GFR<15ml/min/1,73m2 oder Kreatinin ≥500 mmol/L)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel ohne Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel mit Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
8 Wochen, 2,2 G EPA/Tag
Andere Namen:
  • Smart Fish - Krebskachexie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewichtsunterschied (kg) von der Aufnahme bis zum 8-Wochen-Status
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätspunktzahl
Zeitfenster: 8 Wochen
Score – Unterschied vom Einschluss zum 8-Wochen-Status (EORTC QLQ-C30-Fragebogen)
8 Wochen
Leistungsstatus - gemeinsame tägliche Fähigkeiten
Zeitfenster: 8 Wochen
kombinierte Skala - Punktzahl - ADL
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-4-2014-131

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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