Os efeitos de n-3 LCPUFAs em pacientes com câncer colorretal
6 de janeiro de 2021 atualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Estudo simples-cego, randomizado e controlado sobre os efeitos de n-3 LCPUFAs no peso e no estado funcional em pacientes com câncer colorretal.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos n-3 PUFAs no peso, função física e qualidade de vida em pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados primários:
- Peso
- função física
- Força de preensão manual
Resultados secundários:
- Qualidade de vida
- Circunferência do meio do braço
- Incorporação de n-3 PUFAs nas membranas celulares
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Pacientes com câncer colorretal diagnosticado com metástases tratados com quimioterapia no Rigshospitalet, Copenhague
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Pacientes em cuidados paliativos
- pacientes com hemofilia
- Pacientes em tratamento de anticoagulação
- Pacientes com hipercolesterolemia genética
- Pacientes pré-dialíticos (TFG <15ml/min/1,73m2 ou creatinina ≥500 mmol/L)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplemento nutricional sem óleo de peixe
|
Placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Óleo de peixe
Suplemento nutricional com óleo de peixe
|
8 semanas, 2,2 G EPA/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 8 semanas
|
Diferença no peso (kg) desde a inclusão até o status de 8 semanas
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
|
pontuação - diferença desde a inclusão até o status de 8 semanas (questionário EORTC QLQ-C30)
|
8 semanas
|
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Status de desempenho - habilidades diárias comuns
Prazo: 8 semanas
|
escala combinada - pontuação - AVD
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2014-131
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