Virkningerne af n-3 LCPUFA'er hos patienter med kolorektal cancer
6. januar 2021 opdateret af: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Enkeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg om virkningerne af n-3 LCPUFA'er på vægt og funktionel status hos patienter med kolorektal cancer.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af n-3 PUFA'er på vægt, fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære resultater:
- Vægt
- Fysisk funktion
- Håndgrebsstyrke
Sekundære resultater:
- Livskvalitet
- Midt på overarmens omkreds
- Inkorporering af n-3 PUFA'er i cellemembraner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Patienter med diagnosticeret tyktarmskræft med metastaser behandlet med kemoterapi på Rigshospitalet, København
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Patienter i palliativ pleje
- patienter med hæmofili
- Patienter i behandling af anti-koagulation
- Patienter med genetisk hyperkolesterolæmi
- Prædialytiske patienter (GFR<15ml/min/1,73m2 eller kreatinin ≥500 mmol/L)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud uden fiskeolie
|
Placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fiskeolie
Kosttilskud med fiskeolie
|
8 uger, 2,2 G EPA/dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 8 uger
|
Forskel i vægt (kg) fra inklusion til 8 ugers status
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
score - forskel fra inklusion til 8 ugers status (EORTC QLQ-C30 spørgeskema)
|
8 uger
|
|
Præstationsstatus - almindelige daglige evner
Tidsramme: 8 uger
|
kombineret skala - score - ADL
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .