Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van n-3 LCPUFA's bij patiënten met colorectale kanker

6 januari 2021 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie over de effecten van n-3 LCPUFA's op gewicht en functionele status bij patiënten met colorectale kanker.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van n-3 PUFA's op gewicht, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire resultaten:

  • Gewicht
  • Fysieke functie
  • Handgreepkracht

Secundaire uitkomsten:

  • Kwaliteit van het leven
  • Omtrek midden bovenarm
  • Opname van n-3 PUFA's in celmembranen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100 OE
        • Departmen of Oncology, Rigshospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Patiënten met gediagnosticeerde dikkedarmkanker met uitzaaiingen behandeld met chemotherapie op Rigshospitalet, Kopenhagen

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • Patiënten in de palliatieve zorg
  • patiënten met hemofilie
  • Patiënten in behandeling van antistolling
  • Patiënten met genetische hyperkolesterolemie
  • Predialytische patiënten (GFR<15ml/min/1,73m2 of kreatinine ≥500 mmol/L)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Voedingssupplement zonder visolie
Voedingssupplement: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Visolie
Voedingssupplement met visolie
Voedingssupplement: Visolie
8 weken, 2,2 G EPA/dag
Andere namen:
  • Smart Fish - kankercachexie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 8 weken
Verschil in gewicht (kg) van opname tot 8 weken status
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: 8 weken
score - verschil tussen inclusie en 8 weken status (EORTC QLQ-C30 vragenlijst)
8 weken
Prestatiestatus - algemene dagelijkse vaardigheden
Tijdsspanne: 8 weken
gecombineerde schaal - score - ADL
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-4-2014-131

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren